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复发难治CLL治疗研究进展

复发难治CLL治疗研究进展

  • 分类:医学进展
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  • 发布时间:2021-06-08 16:02
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【概要描述】CLL患者用药后可能出现克隆演变、旁路活化、微环境变化导致耐药。其中克隆演变最常见的为BTK抑制剂和Bcl-2抑制剂的获得性耐药,约占CLL获得性耐药的80%。为克服CLL患者的耐药,目前针对CLL的用药序列、新一代药物的使用、新治疗方式的运用进行了许多探索。 复发难治CLL的用药序列 杨申淼教授表示,2020年ASH大会针对CLL患者的用药序列进行了详细的探讨,大会上发表的3篇研究分别针对一线免疫化疗、一线无化疗方案、一线维奈克拉治疗后复发开展了研究探索。复发CLL的治疗选择需要考虑到患者的基本情况、疾病特征、先前治疗选择,治疗安全性等因素。 2020ASH大会上三项复发难治CLL用药序列相关研究 目前针对免疫化疗后耐药的CLL患者存在较多的治疗选择,RESONATE研究头对头比较了BTK抑制剂伊布替尼和抗CD20单抗Ofatumumab治疗复发难治CLL的疗效。该研究公布的6年随访结果显示:伊布替尼治疗复发难治CLL的中位无进展生存期(PFS)显著优于Ofatumumab(44.1个月 vs 8.1个月),两组患者的总生存期(OS)未见明显差异。与免疫化疗二线治疗CLL的真实世界研究数据相比,RESONATE研究中伊布替尼组患者也展现出了显著的生存优势。 除伊布替尼外,其他BTK抑制剂也在复发难治CLL中展现出较好的疗效。ASCEND研究探索了BTK抑制剂Acalabrutinib在复发难治CLL中的疗效。研究结果显示:Acalabrutinib治疗R/R CLL可以进一步改善患者的PFS,且耐受性良好。目前Acalabrutinib已在美国获批用于复发难治CLL的治疗。杨申淼教授还指出,国产BTK抑制剂泽布替尼在复发难治CLL中也展现出较好的疗效,期待相关研究随访时间延长后结果的公布。 Bcl-2抑制剂也是复发难治CLL可行的治疗选择。MURANO研究探索了Bcl-2抑制剂维奈克拉联合抗CD20单抗利妥昔单抗治疗复发难治CLL的疗效,该研究5年随访结果显示:该联合方案治疗复发难治CLL的中位PFS达到53.6个月(95%CI:48.4-57.0个月),中位OS未达到。同时该研究结果显示,联合方案治疗复发难治CLL带来的MRD阴性状态可转化为PFS优势。 通过2020 ASH大会发表的相关研究,杨申淼教授认为BTK抑制剂耐药的CLL患者后续可以选择以维奈克拉为基础的治疗方案。对于Bcl-2抑制剂耐药的CLL患者,如果耐药出现在治疗过程中,后续治疗可以改用BTK抑制剂;如果耐药出现在治疗完成后,相关研究显示维奈克拉的再使用仍可以为CLL患者带来获益。 BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂耐药后的治疗选择 相关研究对维奈克拉治疗后BTK抑制剂的序贯治疗疗效进行了探索,研究结果显示:对于先前未接受过BTK抑制剂治疗的CLL患者,维奈克拉治疗后BTK抑制剂的序贯治疗可以将患者的PFS延长接近30个月;对于既往BTK抑制剂不耐受的CLL患者,更换其他BTK抑制剂治疗后仍可带来显著的生存获益;但是对于既往BTK抑制剂耐药的CLL患者,维奈克拉治疗后BTK抑制剂的再使用只能带来约4个月的PFS,BTK抑制剂的再使用对这部分患者意义有限。 部分研究还对联合方案在复发难治CLL患者中的使用进行了探索。CLARITY研究探索了维奈克拉联合伊布替尼方案在复发难治CLL患者中的疗效,研究结果显示:40%的CLL患者接受联合方案治疗后达到骨髓(BM)MRD阴性。BTK抑制剂和Bcl-2抑制剂的“强强联合”也是复发难治CLL患者的一种可行的治疗选择。 新一代BTK抑制剂和新治疗方式的使用 杨申淼教授随后对新一代BTK抑制剂和新治疗方式在复发难治CLL中的使用进行了介绍。不同于伊布替尼、Acalabrutinib、泽布替尼,新一代非共价结合BTK抑制剂近年来成为研究关注的焦点。I/II期BRUIN研究结果显示:新一代BTK抑制剂Loxo-305为既往其他BTK抑制剂治疗失败的CLL患者带来了生存获益,总体缓解率(ORR)达到62%。 嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法是近年来血液肿瘤领域中备受关注的新型疗法,但杨申淼教授表示,CAR-T疗法在CLL中的疗效并不如在侵袭性淋巴瘤中出色,总体CR率约为30%-40%。I/II期TRANSCEND CLL 004研究显示:CAR-T疗法Lisocabtagene Maraleucel(Liso-cel)治疗BTK抑制剂治疗失败后的CLL患者的ORR达到82%,CR/伴不完全血细胞计数恢复的CR(CR/CRi)率达到45%;Liso-cel联合伊布替尼在这部分患者中的ORR达到95%,CR/CRi率达到47%。Liso-cel在复发难治CLL中的疗效还有待该研究后续随访结果进一步验证。 未来复发难治CLL的研究方向 杨申淼教授最后对复发难治CLL未来可能的研究方向进行了展望。目前血液肿瘤领域中多种疾病运用临床参数建立了预后模型,对患者的预后进行预测,指导临床实践。目前CLL相关预后模型的建立正处于探索阶段,相关研究团队结合多项伊布替尼相关研究结果,已建立了伊布替尼治疗CLL的4因子预后模型(复发难治CLL、TP53突变、β2MG≥5mg/L、LDH>250U/L)。 除了预后模型的建立,如何从源头预防CLL患者耐药也是未来需要探索的疑问。是否能够通过用药剂量的调整、治疗的中断、真实世界的MRD检测等手段控制CLL患者的耐药,需要未来通过相关研究进一步验证。 总结 杨申淼教授总结道:新药时代下,CLL患者复发难治的情况正在逐渐变少,但这并不意味着复发难治CLL的治疗困境已完全解决。期待未来能够通过更精准的预后模型筛选出预后较差的CLL患者,更早地对这部分患者进行个体化的治疗,预防复发难治的发生,同时希望更多新药的出现能够为复发难治CLL患者带来更好的治疗选择。

复发难治CLL治疗研究进展

【概要描述】CLL患者用药后可能出现克隆演变、旁路活化、微环境变化导致耐药。其中克隆演变最常见的为BTK抑制剂和Bcl-2抑制剂的获得性耐药,约占CLL获得性耐药的80%。为克服CLL患者的耐药,目前针对CLL的用药序列、新一代药物的使用、新治疗方式的运用进行了许多探索。

复发难治CLL的用药序列

杨申淼教授表示,2020年ASH大会针对CLL患者的用药序列进行了详细的探讨,大会上发表的3篇研究分别针对一线免疫化疗、一线无化疗方案、一线维奈克拉治疗后复发开展了研究探索。复发CLL的治疗选择需要考虑到患者的基本情况、疾病特征、先前治疗选择,治疗安全性等因素。



2020ASH大会上三项复发难治CLL用药序列相关研究

目前针对免疫化疗后耐药的CLL患者存在较多的治疗选择,RESONATE研究头对头比较了BTK抑制剂伊布替尼和抗CD20单抗Ofatumumab治疗复发难治CLL的疗效。该研究公布的6年随访结果显示:伊布替尼治疗复发难治CLL的中位无进展生存期(PFS)显著优于Ofatumumab(44.1个月 vs 8.1个月),两组患者的总生存期(OS)未见明显差异。与免疫化疗二线治疗CLL的真实世界研究数据相比,RESONATE研究中伊布替尼组患者也展现出了显著的生存优势。

除伊布替尼外,其他BTK抑制剂也在复发难治CLL中展现出较好的疗效。ASCEND研究探索了BTK抑制剂Acalabrutinib在复发难治CLL中的疗效。研究结果显示:Acalabrutinib治疗R/R CLL可以进一步改善患者的PFS,且耐受性良好。目前Acalabrutinib已在美国获批用于复发难治CLL的治疗。杨申淼教授还指出,国产BTK抑制剂泽布替尼在复发难治CLL中也展现出较好的疗效,期待相关研究随访时间延长后结果的公布。

Bcl-2抑制剂也是复发难治CLL可行的治疗选择。MURANO研究探索了Bcl-2抑制剂维奈克拉联合抗CD20单抗利妥昔单抗治疗复发难治CLL的疗效,该研究5年随访结果显示:该联合方案治疗复发难治CLL的中位PFS达到53.6个月(95%CI:48.4-57.0个月),中位OS未达到。同时该研究结果显示,联合方案治疗复发难治CLL带来的MRD阴性状态可转化为PFS优势。

通过2020 ASH大会发表的相关研究,杨申淼教授认为BTK抑制剂耐药的CLL患者后续可以选择以维奈克拉为基础的治疗方案。对于Bcl-2抑制剂耐药的CLL患者,如果耐药出现在治疗过程中,后续治疗可以改用BTK抑制剂;如果耐药出现在治疗完成后,相关研究显示维奈克拉的再使用仍可以为CLL患者带来获益。



BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂耐药后的治疗选择

相关研究对维奈克拉治疗后BTK抑制剂的序贯治疗疗效进行了探索,研究结果显示:对于先前未接受过BTK抑制剂治疗的CLL患者,维奈克拉治疗后BTK抑制剂的序贯治疗可以将患者的PFS延长接近30个月;对于既往BTK抑制剂不耐受的CLL患者,更换其他BTK抑制剂治疗后仍可带来显著的生存获益;但是对于既往BTK抑制剂耐药的CLL患者,维奈克拉治疗后BTK抑制剂的再使用只能带来约4个月的PFS,BTK抑制剂的再使用对这部分患者意义有限。

部分研究还对联合方案在复发难治CLL患者中的使用进行了探索。CLARITY研究探索了维奈克拉联合伊布替尼方案在复发难治CLL患者中的疗效,研究结果显示:40%的CLL患者接受联合方案治疗后达到骨髓(BM)MRD阴性。BTK抑制剂和Bcl-2抑制剂的“强强联合”也是复发难治CLL患者的一种可行的治疗选择。

新一代BTK抑制剂和新治疗方式的使用

杨申淼教授随后对新一代BTK抑制剂和新治疗方式在复发难治CLL中的使用进行了介绍。不同于伊布替尼、Acalabrutinib、泽布替尼,新一代非共价结合BTK抑制剂近年来成为研究关注的焦点。I/II期BRUIN研究结果显示:新一代BTK抑制剂Loxo-305为既往其他BTK抑制剂治疗失败的CLL患者带来了生存获益,总体缓解率(ORR)达到62%。

嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法是近年来血液肿瘤领域中备受关注的新型疗法,但杨申淼教授表示,CAR-T疗法在CLL中的疗效并不如在侵袭性淋巴瘤中出色,总体CR率约为30%-40%。I/II期TRANSCEND CLL 004研究显示:CAR-T疗法Lisocabtagene Maraleucel(Liso-cel)治疗BTK抑制剂治疗失败后的CLL患者的ORR达到82%,CR/伴不完全血细胞计数恢复的CR(CR/CRi)率达到45%;Liso-cel联合伊布替尼在这部分患者中的ORR达到95%,CR/CRi率达到47%。Liso-cel在复发难治CLL中的疗效还有待该研究后续随访结果进一步验证。

未来复发难治CLL的研究方向

杨申淼教授最后对复发难治CLL未来可能的研究方向进行了展望。目前血液肿瘤领域中多种疾病运用临床参数建立了预后模型,对患者的预后进行预测,指导临床实践。目前CLL相关预后模型的建立正处于探索阶段,相关研究团队结合多项伊布替尼相关研究结果,已建立了伊布替尼治疗CLL的4因子预后模型(复发难治CLL、TP53突变、β2MG≥5mg/L、LDH>250U/L)。

除了预后模型的建立,如何从源头预防CLL患者耐药也是未来需要探索的疑问。是否能够通过用药剂量的调整、治疗的中断、真实世界的MRD检测等手段控制CLL患者的耐药,需要未来通过相关研究进一步验证。

总结

杨申淼教授总结道:新药时代下,CLL患者复发难治的情况正在逐渐变少,但这并不意味着复发难治CLL的治疗困境已完全解决。期待未来能够通过更精准的预后模型筛选出预后较差的CLL患者,更早地对这部分患者进行个体化的治疗,预防复发难治的发生,同时希望更多新药的出现能够为复发难治CLL患者带来更好的治疗选择。

  • 分类:医学进展
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  • 发布时间:2021-06-08 16:02
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CLL患者用药后可能出现克隆演变、旁路活化、微环境变化导致耐药。其中克隆演变最常见的为BTK抑制剂和Bcl-2抑制剂的获得性耐药,约占CLL获得性耐药的80%。为克服CLL患者的耐药,目前针对CLL的用药序列、新一代药物的使用、新治疗方式的运用进行了许多探索。

复发难治CLL的用药序列

杨申淼教授表示,2020年ASH大会针对CLL患者的用药序列进行了详细的探讨,大会上发表的3篇研究分别针对一线免疫化疗、一线无化疗方案、一线维奈克拉治疗后复发开展了研究探索。复发CLL的治疗选择需要考虑到患者的基本情况、疾病特征、先前治疗选择,治疗安全性等因素。

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2020ASH大会上三项复发难治CLL用药序列相关研究

目前针对免疫化疗后耐药的CLL患者存在较多的治疗选择,RESONATE研究头对头比较了BTK抑制剂伊布替尼和抗CD20单抗Ofatumumab治疗复发难治CLL的疗效。该研究公布的6年随访结果显示:伊布替尼治疗复发难治CLL的中位无进展生存期(PFS)显著优于Ofatumumab(44.1个月 vs 8.1个月),两组患者的总生存期(OS)未见明显差异。与免疫化疗二线治疗CLL的真实世界研究数据相比,RESONATE研究中伊布替尼组患者也展现出了显著的生存优势。

除伊布替尼外,其他BTK抑制剂也在复发难治CLL中展现出较好的疗效。ASCEND研究探索了BTK抑制剂Acalabrutinib在复发难治CLL中的疗效。研究结果显示:Acalabrutinib治疗R/R CLL可以进一步改善患者的PFS,且耐受性良好。目前Acalabrutinib已在美国获批用于复发难治CLL的治疗。杨申淼教授还指出,国产BTK抑制剂泽布替尼在复发难治CLL中也展现出较好的疗效,期待相关研究随访时间延长后结果的公布。

Bcl-2抑制剂也是复发难治CLL可行的治疗选择。MURANO研究探索了Bcl-2抑制剂维奈克拉联合抗CD20单抗利妥昔单抗治疗复发难治CLL的疗效,该研究5年随访结果显示:该联合方案治疗复发难治CLL的中位PFS达到53.6个月(95%CI:48.4-57.0个月),中位OS未达到。同时该研究结果显示,联合方案治疗复发难治CLL带来的MRD阴性状态可转化为PFS优势。

通过2020 ASH大会发表的相关研究,杨申淼教授认为BTK抑制剂耐药的CLL患者后续可以选择以维奈克拉为基础的治疗方案。对于Bcl-2抑制剂耐药的CLL患者,如果耐药出现在治疗过程中,后续治疗可以改用BTK抑制剂;如果耐药出现在治疗完成后,相关研究显示维奈克拉的再使用仍可以为CLL患者带来获益。

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BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂耐药后的治疗选择

相关研究对维奈克拉治疗后BTK抑制剂的序贯治疗疗效进行了探索,研究结果显示:对于先前未接受过BTK抑制剂治疗的CLL患者,维奈克拉治疗后BTK抑制剂的序贯治疗可以将患者的PFS延长接近30个月;对于既往BTK抑制剂不耐受的CLL患者,更换其他BTK抑制剂治疗后仍可带来显著的生存获益;但是对于既往BTK抑制剂耐药的CLL患者,维奈克拉治疗后BTK抑制剂的再使用只能带来约4个月的PFS,BTK抑制剂的再使用对这部分患者意义有限。

部分研究还对联合方案在复发难治CLL患者中的使用进行了探索。CLARITY研究探索了维奈克拉联合伊布替尼方案在复发难治CLL患者中的疗效,研究结果显示:40%的CLL患者接受联合方案治疗后达到骨髓(BM)MRD阴性。BTK抑制剂和Bcl-2抑制剂的“强强联合”也是复发难治CLL患者的一种可行的治疗选择。

新一代BTK抑制剂和新治疗方式的使用

杨申淼教授随后对新一代BTK抑制剂和新治疗方式在复发难治CLL中的使用进行了介绍。不同于伊布替尼、Acalabrutinib、泽布替尼,新一代非共价结合BTK抑制剂近年来成为研究关注的焦点。I/II期BRUIN研究结果显示:新一代BTK抑制剂Loxo-305为既往其他BTK抑制剂治疗失败的CLL患者带来了生存获益,总体缓解率(ORR)达到62%。

嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法是近年来血液肿瘤领域中备受关注的新型疗法,但杨申淼教授表示,CAR-T疗法在CLL中的疗效并不如在侵袭性淋巴瘤中出色,总体CR率约为30%-40%。I/II期TRANSCEND CLL 004研究显示:CAR-T疗法Lisocabtagene Maraleucel(Liso-cel)治疗BTK抑制剂治疗失败后的CLL患者的ORR达到82%,CR/伴不完全血细胞计数恢复的CR(CR/CRi)率达到45%;Liso-cel联合伊布替尼在这部分患者中的ORR达到95%,CR/CRi率达到47%。Liso-cel在复发难治CLL中的疗效还有待该研究后续随访结果进一步验证。

未来复发难治CLL的研究方向

杨申淼教授最后对复发难治CLL未来可能的研究方向进行了展望。目前血液肿瘤领域中多种疾病运用临床参数建立了预后模型,对患者的预后进行预测,指导临床实践。目前CLL相关预后模型的建立正处于探索阶段,相关研究团队结合多项伊布替尼相关研究结果,已建立了伊布替尼治疗CLL的4因子预后模型(复发难治CLL、TP53突变、β2MG≥5mg/L、LDH>250U/L)。

除了预后模型的建立,如何从源头预防CLL患者耐药也是未来需要探索的疑问。是否能够通过用药剂量的调整、治疗的中断、真实世界的MRD检测等手段控制CLL患者的耐药,需要未来通过相关研究进一步验证。

总结

杨申淼教授总结道:新药时代下,CLL患者复发难治的情况正在逐渐变少,但这并不意味着复发难治CLL的治疗困境已完全解决。期待未来能够通过更精准的预后模型筛选出预后较差的CLL患者,更早地对这部分患者进行个体化的治疗,预防复发难治的发生,同时希望更多新药的出现能够为复发难治CLL患者带来更好的治疗选择。

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多发性骨髓瘤中t(11;14)对治疗反应和生存的影响 2022-08-25
通过荧光原位杂交(FISH)在多发性骨髓瘤(MM)中检测到的细胞遗传学异常可以区分具有不同生物学特征、治疗反应和预后的患者。t(11;14)是最常检测到的(15-20%)细胞遗传学异常,在新药时代,它对预后的影响尚不明确,基于此,研究者开展了一项回顾性观察性研究,旨在分析t(11;14)对MM患者的治疗反应和生存的影响。 研究方法 研究包括了在Salamanca和Leon医院诊断的1111名MM患者(1984-2018)。排除了通过FISH检测的没有t(11;14)的患者。患者分为3组:(1)t(11;14)组;(2)高危(HR)组[包括t(4;14)、t(14;16)、del17p和t(11;14)伴del17p的患者];(3)标危(SR)组(未纳入上述组的患者)。SR和HR患者集中在非t(11;14)组。新药包括了蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。 研究结果 研究共纳入600例患者。105例患者携带t(11;14)(17.5%)。t(11;14)组98例(16.3%),HR组104例(17.3%),SR组398例(66.3%)。男性患者350例(58.3%),中位年龄为66岁(28-96)。中位既往治疗线数为2(0-14),356例(62.7%)接受了新药治疗。中位随访55.9个月(0-364.1),t(11;14)组和SR组的总生存期(OS)没有差异(75.8 vs.93.4个月;p=0.222),但优于HR组(48.7个月;p=0.0023)。接受新药治疗的MM t(11;14)患者的总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率(分别为89.6%和31.3%)都没有优于接受常规治疗的患者(分别为80.0%和32.5%)(p=0.207和0.900)。接受新药治疗的t(11;14)患者在无进展生存期(PFS)(39.5 vs.29.9个月;p=0.461)和OS(93.2 vs.75.8个月;p=0.171)方面与接受常规治疗的患者相比没有差异。接受新药治疗的非t(11;14)组的ORR(89.0% vs.77.6%;p=0.001)、CR率(43.8% vs.31.7%;p=0.011)和OS(91.1 vs.67.1个月;p=0.033)都更优。在预后良好(ISS-1)的患者中,t(11;14)组的OS比非t(11;14)组更差(63.0 vs.117.7个月;p=0.006)。在t(11;14)组的单变量研究中,患有寡分泌性疾病(副蛋白≤1g/dL)患者的OS短于患有非寡分泌性疾病的患者的OS(32.0 vs.86.6个月;p=0.052)。 研究结论 该研究表明,t(11;14)患者在疾病缓解和生存期方面没有从新型药物治疗中获益。t(11;14)组与SR组预后相似,但优于HR组。然而,在预后良好(ISS-1)的患者中,t(11;14)的存在导致了较差的OS。 参考来源: Borja Puertas, et al. Impact of t(11;14) in multiple myeloma on response to treatment and survival.2022 IMS.Abstract P153.
多发性骨髓瘤中t(11;14)对治疗反应和生存的影响 2022-08-25
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