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北京:全市酒店不承办婚宴、生日宴、团体宴等群体性聚餐活动

北京:全市酒店不承办婚宴、生日宴、团体宴等群体性聚餐活动

  • 分类:新闻中心
  • 作者:血康医院
  • 来源:互联网
  • 发布时间:2022-07-21 11:34
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【概要描述】

北京:全市酒店不承办婚宴、生日宴、团体宴等群体性聚餐活动

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7月19日,北京市人民政府网站发布《新冠肺炎流行北京酒店防控指引(第二十版)》(以下简称《指引》)。

《指引》明确指出,要严格控制聚集性活动,按照“非必要不举办、不承办”原则,全市酒店不承办婚宴、生日宴、团体宴等群体性聚餐活动(政策调整的,另行通知);全市酒店继续从严从紧控制会议、培训、论坛等聚集性活动(政策调整的,另行通知);核心区酒店继续暂停承办会展、论坛、培训等聚集性活动(政策调整的,另行通知)。

7天内有1例及以上本土新冠病毒感染者所在县(市、区、旗)、入境未满10天的人员(澳门方向除外)不得在酒店参加会议、培训;所有在酒店参加会议、培训的人员须测温、扫码验码(不能以亮码代替扫码)并查验72小时内核酸检测阴性证明。酒店承办的会议、培训,有来京人员参加的,人员闭环管理。

《指引》全文如下:

一、履行酒店疫情防控主体责任

成立领导小组。酒店应成立“新型冠状病毒肺炎疫情防控工作领导小组”,由酒店主要负责人任组长。建立疫情防控工作责任制,做到及时发现问题、及时报告和及时妥善处置。酒店主要负责人要切实承担起防疫工作第一责任人的职责,建立责任倒查机制,加强岗位管理,严格做到“六个到位”,即从业人员基础信息填报到位、扫码查验到位、限流措施到位、防疫规范培训到位、场所消杀通风到位、员工个人防护到位,确保各项防控措施落实到位。

制定应急预案。依据市复工复产防控组制定的《生产经营场所突发疫情的应急处置建议》和北京市疫情防控与安全应急有关规定,制定《酒店新冠肺炎疫情防控工作应急预案》,明确各部门、各岗位职责并组织开展演练。一旦发现疫情,及时启动应急预案,做好防控应急处置工作。

设置防疫督导员。酒店应设置防疫督导员,防疫督导员佩戴明显标识,负责对酒店落实各项常态化防控措施情况进行督导检查,发现问题及时向酒店主要负责人和相关部门负责人报告、通告,确保问题隐患得到及时整改。

从业人员基础信息填报到位。建立酒店全口径员工基础信息台账,酒店全口径员工含各类小时工、短工、临时工、实习生、外聘、外包、劳务派遣、保安、保洁、保障人员以及对外合作出租经营区域的员工等。全口径员工基础信息台账要包括人员姓名、身份证号、手机号、现住址、核酸检测情况、疫苗接种情况、每日健康状态、每日健康宝状态(每日健康码为绿码或异常)、进出京(准确掌握记录全口径员工出京和返京时间、出京去过的城市等信息)、出入境等信息。

扫码查验到位。要严格履行扫码查验“四方责任”。酒店应安排专人值守,对所有进入酒店人员(含已入住人员、长包房人员和酒店全口径员工),逐人测温、扫码验码,并查验72小时内核酸检测阴性证明(“北京健康宝”以核酸检测时间为准,纸质报告以报告时间为准),不得以“亮码”代替“扫码”,严禁酒店入口无人值守或无人查验,不扫码、不查验、不阻拦,“一人扫码、多人进入”,确保“逢进必扫、逢扫必验、不漏一人”。严格落实酒店“一址一码、不能多址同码”。

酒店要提供适老(幼)服务,提示和引导无法提供北京健康宝状态的老年人(儿童),出示其本人身份证件或提供身份证号码,由酒店员工通过“老幼健康码助查询”等功能助查获取健康状态并对其测温,提供人性化适老(幼)服务。

对于拒绝接受体温检测和健康宝扫码验码的、体温异常的(发热的)、不能提供72小时内核酸检测阴性证明的禁止进入和入住酒店。

不得拒绝健康码异常的涉疫风险人员进入和入住酒店。为防止北京健康宝出现红码、黄码或弹窗限制等健康码异常的涉疫风险人员将疫情风险传播扩散至社会,根据首都疫情防控需要,酒店作为有住宿功能特殊的公共场所,不得拒绝北京健康宝出现红码、黄码或弹窗限制等健康码异常的涉疫风险人员进入酒店和入住酒店。

设置临时安置客房。酒店应优先在一层或在相对独立区域设置带独立卫生间的临时安置客房。对新申请入住人员和已入住人员北京健康宝出现红码、黄码或弹窗限制等健康码异常情况的,酒店应迅速将健康码异常的涉疫风险人员安排在酒店临时安置客房内。或将其现住的客房作为临时安置客房(有条件的,临时安置客房区域应与其他正常入住客房区域适当分开),严格做到单人单间、足不出屋(门)。临时安置客房产生的垃圾按重点管控生活垃圾处理。

严格落实常态化疫情防控措施。酒店要认真履行疫情防控主体责任,严格落实:测温、扫码验码、查验72小时内核酸检测阴性证明、戴口罩、勤洗手、保持安全距离、环境通风、消毒消杀、设立临时安置客房、备齐备足防疫物资、掌握入住人员(含长包房人员)健康状况和每日健康宝状态(每日健康码为绿码或异常)、全口径员工定期核酸检测与健康监测、全口径员工全员疫苗全程及加强免疫接种、全口径员工不前往中高风险区(含7天内有1例及以上本土新冠病毒感染者所在县(市、区、旗))、建立全口径员工出京和返京报备制度(准确掌握记录全口径员工出京和返京时间、出京去过的城市等信息)等系列常态化疫情防控措施。

文化执法、文旅部门检查人员在督查检查中发现酒店扫码查验“四方责任”落实不力,酒店存在入口无人值守或无人查验,不扫码、不查验、不阻拦,以“亮码”代替“扫码”、同行人员“一人扫码、多人进入”等问题,视情给予责令整改、公开通报。一周内两次以上(含两次)被责令整改、公开通报的,或者未严格落实扫码查验要求致使健康码异常、核酸证明不符合要求人员进入的,视情依法给予警告、罚款、责令停业整顿等处罚。未严格落实扫码查验要求,造成健康码异常、核酸证明不符合要求人员进入,引发疫情或者严重影响流调排查的,责令酒店停业整顿,并对相关责任人员严肃查处。

限流措施到位。酒店公共区、工作区、餐厅等区域要科学控制人流密度,保持人员安全距离。

防疫规范培训到位。加强酒店员工岗前培训,所有上岗员工需经过岗前防疫规范培训,考核合格后方可上岗。酒店员工须了解掌握和严格遵守防疫培训内容的相关规定和要求。防疫规范培训内容包括但不限于(防疫培训内容动态更新调整):

1.严格落实测温、扫码验码(不得以“亮码”代替“扫码”)、查验72小时内核酸检测阴性证明等扫码查验“四方责任”,确保“逢进必扫、逢扫必验、不漏一人”。

2.规范戴口罩(酒店公共区和员工工作区除进食喝水外须全程规范戴口罩)、勤洗手(用七步洗手法)、保持安全距离。

3.环境通风。

4.消毒消杀。

5.设立临时安置客房。

6.入住客人健康码异常处置流程。

7.备齐备足防疫物资(医用外科口罩、N95或KN95口罩、工作服、一次性手套等)。

8.全口径员工定期核酸检测与健康监测(核酸“应检尽检”)。

9.全口径员工全员疫苗全程及加强免疫接种(疫苗“应接尽接”)。

10.全口径员工不前往中高风险区(含7天内有1例及以上本土新冠病毒感染者所在县(市、区、旗))。

11.建立全口径员工出京和返京报备制度(准确掌握记录全口径员工出京和返京时间、出京去过的城市等信息)。

12.所有进(返)京人员抵京前或抵京后12小时内利用“京心相助”向所在社区(酒店、单位、村等)报备。

13.酒店疫情防控应急预案培训演练。

14.提醒督促员工及时参加全市重点区和属地开展的区域核酸筛查;提醒督促员工严格按北京市防疫政策在规定时间内完成核酸检测(如进返京人员在抵京24小时后72小时内、14天内有购买“四类”药和出现发热等“十一类”症状到诊所等基层医疗机构就诊须在72小时内进行1次核酸检测等);严格执行酒店员工常态化定期核酸检测要求,即冷链员工及同住人员须每日核酸检测1次,酒店其他员工须每2日核酸检测1次。

15.做好各类来访人员登记,确保“来源可溯、去向可追”。

16.对于员工居住在集体宿舍、群租房、员工日常通勤以及在外合租的,均应加强日常监管,要求员工严格执行各项常态化疫情防控措施,做到少外出、少聚集、少聚会、少聚餐、少到人群密集场所,有效降低员工流动性。

17.做好员工个人及同住人员健康防护,员工一旦出现发热、干咳、乏力、咳痰、咽痛、腹泻、味觉异常、嗅觉异常、鼻塞、结膜炎、肌痛等新冠肺炎相关症状须报告本酒店,并按防疫要求主动就医排查,不“带病上岗”。

18.本酒店出现新冠肺炎阳性病例,要按疾控中心要求和酒店疫情防控应急预案规范开展应急处置,并立即暂停酒店营业。

19.本酒店所在地区出现疫情后,要按属地防疫要求,员工配合做好集中隔离、居家隔离、居店隔离或居家办公,在符合防疫要求的前提下,确需到岗员工要“两点一线”工作生活,实行封闭管理,最大限度减少社会面接触。

20.员工被告知为或疑似为阳性病例、密接、次密接或高风险人员的,须第一时间向本酒店、本人居住社区报告,并遵守防控要求严格做好个人防护、待在原地不动等待转运或按疾控中心要求点对点尽量使用非公共交通工具返回家中隔离。

21.酒店要配合属地按防疫规定对全口径员工进行抗原检测,进一步提高“早发现”能力等系列常态化疫情防控措施。

员工个人防护到位。

1.建立员工每日健康监测制度,每日上岗前需进行体温测量和登记。要求员工在工作期间加强个人健康防护,员工在岗期间严格按照最新版《公众和重点职业人群戴口罩指引》相关要求规范佩戴口罩,酒店公共区和员工工作区除进食喝水外须全程规范戴口罩,进食喝水时与他人保持安全距离,勤洗手(用七步洗手法),注意个人卫生。负责对健康码异常的新入住和已入住涉疫风险人员提供服务的员工应做好个人防护,戴N95或KN95口罩、一次性手套,保持2米以上安全距离。落实员工上岗期间不扎堆聊天、不相互串岗、不集中就餐规定,员工用餐采用分时段就餐和分餐制。

2.全口径从业人员应做到“应接尽接”,完成新冠疫苗全程接种或加强免疫接种(全程接种六个月以上的,应完成加强免疫接种)。

3.全口径从业人员应做到“应检尽检”。

健全常态化核酸筛查机制。酒店要提醒督促其全口径员工按要求及时参加全市重点区和属地开展的区域核酸筛查;提醒督促其严格按北京市防疫政策在规定时间内完成核酸检测(如进返京人员在抵京24小时后72小时内、14天内有购买“四类”药和出现发热等“十一类”症状到诊所等基层医疗机构就诊须在72小时内进行1次核酸检测、7天内有陆路边境口岸所在县旅居史人员抵京后要“三天两检”等);提醒监督其全口径员工严格执行酒店常态化定期核酸检测要求,冷链员工及同住人员须每日核酸检测1次,酒店其他岗位员工须每2日核酸检测1次。要配合属地按防疫规定对全口径员工进行抗原检测,加强抗原检测与核酸检测的相互补充和有效衔接,进一步提高“早发现”能力。

严格员工离京报备。按照“谁审批、谁负责”的原则,严格落实酒店员工离京报备制度,全口径员工不前往中高风险区(含7天内有1例及以上本土新冠病毒感染者所在县(市、区、旗))。7天内有1例及以上本土新冠病毒感染者所在县(市、区、旗),要按疫情防控要求及时报告酒店并按规定落实好疫情防控措施(抵京后3天内应完成2次核酸检测,并做好健康检测)。

严格控制聚集性活动。按照“非必要不举办、不承办”原则,全市酒店不承办婚宴、生日宴、团体宴等群体性聚餐活动(政策调整的,另行通知);全市酒店继续从严从紧控制会议、培训、论坛等聚集性活动(政策调整的,另行通知);核心区酒店继续暂停承办会展、论坛、培训等聚集性活动(政策调整的,另行通知)。7天内有1例及以上本土新冠病毒感染者所在县(市、区、旗)、入境未满10天的人员(澳门方向除外)不得在酒店参加会议、培训;所有在酒店参加会议、培训的人员须测温、扫码验码(不能以亮码代替扫码)并查验72小时内核酸检测阴性证明。酒店承办的会议、培训,有来京人员参加的,人员闭环管理。

酒店内餐饮服务。酒店内餐饮经营单位须遵守《餐饮行业新冠疫情防控指引》,严格控制人流密度,保持合理就餐间距,提倡隔位就坐,就餐人员离开餐桌时须佩戴口罩。

备齐备足防疫物资。按照统一规范备齐备足各项防疫物资,并及时更新物资储备,确保不超使用有效期;酒店要安排好防疫专项资金,满足测温、扫码验码、常态化疫情防控、设备更新等各项防疫需求,补足防疫短板。要为员工配备口罩(含N95或KN95口罩)、一次性手套、工作服(防护服)、测温仪等防护物品和消毒洗手液、消毒水和酒精等消毒用品。

落实大数据风险人员排查责任。酒店要快严准实细在规定时间内完成好市公安局大数据专班每日推送的入住涉疫风险人员的排查落位工作。

加强疫情防控应急信息报送。酒店发生新冠病毒感染者后,须在第一时间将相关情况报告属地区文化和旅游局,按照属地疾控部门的专业指导意见,配合做好酒店封控、流行病学调查、入住客人安抚、密接和次密接转运隔离等相关工作,并在第一次报告情况后4小时内向属地区文化和旅游局报告处置进展情况。

加强对规范戴口罩情况巡查。酒店要及时提醒劝诫所有进入酒店的人员(含已入住人员、长包房人员和酒店全口径员工)在酒店公共区和工作区除进食喝水外须全程规范佩戴口罩。

加强宣传引导。酒店要在公共空间、重点场所、密闭空间等区域明显位置,张贴、放置疫情防控提示语、海报和相关标志,推送疫情防控提示。定期对员工、入住客人、进出酒店人员、合作服务商等进行疫情防控提示和防疫知识宣传教育。

二、分类排查涉疫风险人员

对安排在酒店临时安置客房内健康码异常的新申请入住和已入住涉疫风险人员,由酒店承担涉疫风险核查主体责任,在分类排查处置未完成前,健康码异常的涉疫风险人员要严格单人单间、足不出屋(门)。属地街乡镇以必要的技术措施确保临时安置客房内健康码异常的涉疫风险人员足不出屋(门)。

酒店负责对涉疫风险人员进行核查及为其提供服务的员工应做好个人防护,戴N95或KN95口罩、一次性手套,保持2米以上距离。

健康码异常的新申请入住和已入住涉疫风险人员违规离开临时安置客房导致风险外溢和疫情传播扩散的,要依法追究酒店和涉疫风险人员的法律责任。

1.对酒店北京健康宝出现红码的新申请入住和已入住涉疫风险人员,酒店应立即上报属地疾控中心。属地疾控中心须按“应转尽转、应隔尽隔”规定和防疫要求,及时将出现红码的新申请入住和已入住涉疫风险人员转运集中隔离点落实集中隔离管控措施。

2.对北京健康宝出现黄码的新申请入住和已入住涉疫风险人员,酒店应立即上报属地街乡镇(属地社区防控组)。属地街乡镇(属地社区防控组)须按“应转尽转、应隔尽隔”规定和防疫要求,及时将出现黄码的新申请入住和已入住涉疫风险人员转运至居店隔离酒店进行隔离。

3.对酒店北京健康宝出现弹窗限制的新申请入住和已入住涉疫风险人员,由酒店进行分类核查。

对北京健康宝出现弹窗限制的新申请入住和已入住人员,酒店要查验其行程卡、询问其旅居史和涉疫风险人员(本土新冠病毒感染者、密切接触者)接触史等,经酒店分类核查:

(一)对7天内有1例及以上本土新冠病毒感染者所在县(市、区、旗)或直辖市所在街乡镇旅居史的,要区分情况、分类施策:

1)经酒店核查,对7天内有高风险区旅居史的,自离开风险区域算起,须实行“7天集中隔离”(集中隔离时间变化的,另行通知),在集中隔离第1、2、3、5、7天各开展一次核酸检测,酒店应判定为须集中隔离管控并立即上报属地街乡镇(属地社区防控组)。属地街乡镇(属地社区防控组)须按“应转尽转、应隔尽隔”规定和防疫要求及时转运至集中隔离点落实集中隔离管控措施。

2)经酒店核查,对7天内有中风险地区旅居史的,自离开风险区域算起,须实行“7天居家隔离”(居家隔离时间变化的,另行通知),在居家隔离第1、4、7天各开展一次核酸检测,酒店应判定为须居店隔离(即居家隔离)并立即上报属地街乡镇(属地社区防控组)。属地街乡镇(属地社区防控组)须按“应转尽转、应隔尽隔”规定和防疫要求及时转运至居店隔离酒店落实居店隔离管控措施。

3)经酒店核查,对7天内有中高风险区所在县(直辖市为中高风险区所在街乡镇)旅居史的,自离开风险区域算起,须实行7天居家(居店)健康监测,酒店应判定为须居店健康监测(即居家健康监测)并立即上报属地街乡镇(属地社区防控组)。属地街乡镇(属地社区防控组)须按防疫要求及时转运至居店隔离(健康监测)酒店落实7天居店健康监测管控措施,期间不外出,按规定开展核酸检测。

4)经酒店核查,酒店根据市疾控中心每日下发的专家组研判的全国涉疫风险地区《管控意见》进行研判,对属于每日《管控意见》中表述为“居家健康监测”的,自离开风险区域算起,须在本酒店进行“7天居家(居店)健康监测”,核酸检测频率为第1、4、7天各开展一次,由属地街乡镇安排上门核酸检测,核酸检测结果均为阴性的,由酒店为其申请赋绿码;如在酒店落位时,离开风险区域已满7天,落位后需至少再完成1次核酸检测。

5)经酒店核查,酒店根据市疾控中心每日下发的专家组研判的全国涉疫风险地区《管控意见》进行研判,对属于每日《管控意见》中表述为“三天两检”的,酒店应提醒督促其按防疫要求3天内应完成2次核酸检测,由属地街乡镇安排上门核酸检测或组织核酸检测,核酸检测结果均为阴性的,由酒店为其申请赋绿码。

(二)经酒店核查,对入境未满10天(已满7天集中隔离、不足3天居家健康监测)的人员,按规定须补足3天居家健康监测,酒店应判定为须补足3天居店健康监测(即居家健康监测)并立即上报属地街乡镇(属地社区防控组)。属地街乡镇(属地社区防控组)须按防疫要求及时转运至居店隔离(健康监测)酒店落实补足3天居店健康监测管控措施,期间不外出,按规定开展核酸检测。

(三)对7天内与本土新冠病毒感染者和密切接触者有过近距离接触或有同时空关联的,特别是属于“同住、同餐、同工作(学习)、同娱乐(如棋牌、卡拉OK)、同行、同乘、同伴、同游、同厕”情况的,经酒店核查,对属密接人员的,须实行“7天集中隔离+3天居家健康监测”(集中隔离、居家健康监测时间变化的,另行通知),酒店应判定为须集中隔离管控并立即上报属地街乡镇(属地社区防控组)。属地街乡镇(属地社区防控组)须按“应转尽转、应隔尽隔”规定和防疫要求及时转运至集中隔离点落实集中隔离管控措施。

对属次密接(密接的密接)人员的,须实行“7天居家隔离”(居家隔离时间变化的,另行通知);对属高风险人员的,须实行“7天居家隔离+3天健康监测”(居家隔离、居家健康监测时间变化的,另行通知)。经酒店核查,对属次密接或高风险人员的,酒店应判定为须居店隔离(即居家隔离)并立即上报属地街乡镇(属地社区防控组)。属地街乡镇(属地社区防控组)须按“应转尽转、应隔尽隔”规定和防疫要求及时转运至居店隔离酒店落实居店隔离管控措施。

(四)经酒店核查,属于未按规定参加或完成核酸检测的人员,包括但不限于:未按要求及时参加全市重点区和属地开展的区域核酸筛查;未按北京市防疫政策在规定时间内完成核酸检测(如进返京人员在抵京24小时后72小时内、14天内有购买“四类”药和出现发热等“十一类”症状到诊所等基层医疗机构就诊须在72小时内进行1次核酸检测等);或其他按防疫政策要求未在规定时间内完成核酸检测而出现健康宝弹窗限制的人员,酒店要提醒督促其尽快进行核酸检测,核酸检测为阴性的,健康宝弹窗自动解除(转为绿码)。

(五)经酒店核查,对客人不承认到访过风险区域、接触过涉疫风险人员(本土新冠病毒感染者、密切接触者)的,可在提供客观证据的基础上,由本人签署承诺书后,判定属于“弹窗误伤”无异常人员。

(六)对“应转未转、应隔未隔”暂时滞留在酒店临时安置客房内客人的处置。经酒店核查判定,对酒店临时安置客房内暂不能及时转运落实集中隔离或居店隔离管控措施的客人,由本人签订承诺书,酒店做好送餐、垃圾清运等服务保障,属地街乡镇安排上门核酸检测并以必要的技术措施确保居店期间足不出屋(门)。

对酒店未严格落实疫情防控管理措施,导致“应转未转、应隔未隔”的待转运人员违规离开临时安置客房外出或有其他严重违反疫情防控规定行为,造成风险外溢和疫情传播扩散的,要依法追究酒店和违规涉疫风险人员的法律责任。

(七)对酒店临时安置客房内确有离京需求的弹窗人员,经酒店核查,无中高风险区旅居史及未接触病例(本土新冠病毒感染者)、密接的,查验其72小时内核酸检测阴性证明,本人签订承诺书后,经酒店申请,由酒店所在区文旅局上报解除弹窗赋“绿码”,给予有离京需求弹窗人员24小时离京“窗口期”,若其24小时内未离京,由相关部门恢复“北京健康宝”弹窗。

(八)酒店要关注临时安置客房内健康码异常客人的身心健康。酒店要做好心理疏导和人文关怀工作,强化对此类客人的疫情防控管理和服务保障,特别是要积极配合属地卫健、街乡镇、医疗部门满足其就医需求,及时提供紧急和日常的医疗卫生服务,不得因弹窗延误患者治疗。

(九)“弹窗误伤”无异常人员判定标准。对北京健康宝出现弹窗限制的新申请入住和已入住涉疫风险人员,酒店要查验其行程卡、询问其旅居史和涉疫风险人员(本土新冠病毒感染者、密切接触者)接触史等,经酒店核查,对7天内无1例及以上本土新冠病毒感染者所在县(市、区、旗)或直辖市所在街乡镇旅居史的,且不属于入境未满10天的人员(澳门方向除外),且7天内与本土新冠病毒感染者和密切接触者没有近距离接触且没有同时空关联的,特别是不属于“同住、同餐、同工作(学习)、同娱乐(如棋牌、卡拉OK)、同行、同乘、同伴、同游、同厕”情况的,且无购买“四类”药以及诊所就诊史的,可判定为“弹窗误伤”无异常人员。

酒店要严格基于客观事实,按弹窗误伤人员判定标准严格进行判定,不得仅依靠个人诚信承诺书就草率作出“弹窗误伤”的判定,对判定“弹窗误伤”证据不足的,不得判定为“弹窗误伤”为其解除弹窗。

对酒店不严格履职、失职渎职、滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、弄虚作假,违规给弹窗限制的新申请入住和已入住涉疫风险人员判定为“弹窗误伤”而为其解除弹窗,造成风险外溢和疫情传播扩散的,要依法追究酒店和酒店相关责任人的法律责任。

(十)畅通“弹窗误伤”无异常人员救助机制。经酒店核查,属于“弹窗误伤”无异常的,需在酒店3天内完成2次核酸检测(三天两检),由属地街乡镇安排上门核酸检测或组织核酸检测,核酸检测为阴性后,由酒店为其申请赋绿码。如落位时已超过7天,落位后需至少再完成1次核酸检测,已经降级的区域可对客人提前解除管控措施,但解除前须有24小时内核酸阴性结果。

对弹窗限制的新申请入住和已入住涉疫风险人员隐瞒涉疫事实、虚假陈述骗取解除弹窗造成严重后果的,要依法追究其法律责任。

(十一)规范执行健康监测。新申请入住和已入住涉疫风险人员在酒店健康监测期间,要严格履行其健康监测的责任义务,酒店须提醒其严格遵守核酸检测的相关规定,并严格遵守:非必要不外出;确需外出的,要规范戴口罩,做好个人防护,尽量避免乘坐公共交通工具;不聚餐、不聚会,不前往人群密集场所;每天监测个人体温;新申请入住和已入住人员一旦出现发热、干咳、乏力、咳痰、咽痛、腹泻、味觉异常、嗅觉异常、鼻塞、结膜炎、肌痛等新冠肺炎相关症状需报告酒店,并按防疫要求主动就医排查,酒店要提醒督促其做好个人防护和及时就诊。

(十二)酒店需提醒督促未按规定参加或完成核酸检测的人员尽快核酸检测。经酒店对北京健康宝出现弹窗限制的新申请入住和已入住涉疫风险人员的核查,对属于未按规定参加或完成核酸检测的涉疫风险人员,包括但不限于:未按要求及时参加全市重点区和属地开展的区域核酸筛查;未按北京市防疫政策在规定时间内完成核酸检测(如进返京人员在抵京24小时后72小时内、14天内有购买“四类”药和出现发热等“十一类”症状到诊所等基层医疗机构就诊须在72小时内进行1次核酸检测等);或其他按防疫政策要求未在规定时间内完成核酸检测而出现健康宝弹窗限制的涉疫风险人员。酒店要提醒督促其尽快进行核酸检测,核酸检测为阴性的,健康宝弹窗自动解除(转为绿码)。

三、加强重点场所管理

场所消杀通风到位。

1.密闭场所通风。在酒店办公场所电梯、地下室等相对封闭空间,要保持良好通风状态,控制人群密度,避免交叉感染,并按照市疾控中心《生产经营场所环境自我监测采样工作要点指引(第二版)》有关规定做好环境监测工作。

2.公共区、工作区消毒。要按规定对公共区、工作区进行清洁和消毒消杀,加大对公共卫生间、电梯(特别是电梯按键)、楼梯扶手、门把手等频繁使用触摸等重点部位消毒消杀的频次,认真做好消毒和检查记录,对新入住客人行李在入店之前进行消毒。在电梯间设置免洗消毒液、酒精和纸巾等物品。涉及专业消杀、空调消毒等具体工作,遵照专业部门的防控指引执行。

3.涉疫风险人员停留场所消毒消杀。对所有健康宝红码、黄码及其他需集中隔离或居家隔离管控的涉疫风险人员居住过的酒店房间、停留过的场所等,均需严格按照防控要求做好消毒消杀。酒店在进行消毒消杀工作中要做好各个区域的消毒消杀工作记录,消毒消杀作业完成后需注意及时清洁,避免消毒剂残留。

统筹安排环境监测。根据市场防疫工作组《关于加强部分重点业态生产经营环境常态化核酸检测工作的通知》要求,各区政府要落实对辖区酒店环境常态化核酸检测的主体责任,酒店环境常态化核酸检测全覆盖频次不多于30日,每家酒店较高风险点位检测不少于20件。酒店每月要向属地文旅局上报区政府对其常态化环境核酸检测的情况。

监控设备维护。为给流调人员提供酒店发生疫情后快速溯源的高清、完整视频资料,酒店应全面检查公共区域监控设备的运转情况和覆盖区域缺失情况,对监控设备非正常运转的,须立即修复正常,对主要公共区域缺失的监控设备须及时补充,对关键公共区域的非高清探头须及时更换。

生活垃圾分类。严格落实酒店生活垃圾分类工作指引要求,健全日常管理制度。指定专人负责指导、监督生活垃圾分类;按照有关要求配备垃圾桶,垃圾桶标识应符合《生活垃圾分类标志》的规定,并保持垃圾桶完好和整洁美观;与有资质的收运单位签订垃圾分类收运合同,生活垃圾不得混装混运。对酒店出现人、物、环境任一核酸检测结果呈阳性的客房,其布草按重点管控生活垃圾处理。对于承担集中医学隔离观察任务和防疫特殊服务保障任务的酒店,要按照相应工作要求做好垃圾处理清运,防范垃圾成为传播源。

本防控指引适用于全市各类酒店(集中隔离酒店、居店隔离酒店除外)。

来源:“首都之窗”微信公众号

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第29届欧洲血液学会(EHA)年会将于2024年6月13日-16日在西班牙马德里隆重举行。作为欧洲血液学领域规模最大的国际会议,每年都吸引着来自世界各地的专家学者,一起分享并探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。卡非佐米是一种特异性、不可逆的新一代蛋白酶体抑制剂,标志着多发性骨髓瘤(MM)治疗药物研发的重要进展。本次大会将公布多项其在MM和POEMS综合征领域的应用新进展。小编特将相关内容汇总成文,以飨读者!    卡非佐米联合方案治疗MM,行之有效,安全可控!   摘要号:PB2757   标题:EFFICACY AND SAFETY OF THE CARFILZOMIB COMBINATION REGIMEN FOR PATIENTS WITH MULTIPLE MYELOMA IN CHINA: A REAL-WORLD ANALYSIS   中国MM患者接受卡非佐米联合方案治疗的总缓解率(ORR)达81%,在新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)、首次复发、三线后、高危、既往耐药、合并髓外病变等亚组中,均展示出卓越的疗效,且安全可控。   结果:2021年中国批准了卡非佐米与地塞米松联合使用时的剂量为27 mg/m2,但仍缺乏真实世界数据。这项真实世界回顾性研究旨在评估卡非佐米联合方案治疗中国MM的疗效和安全性。研究共纳入61例患者,分为三组。A组包括9例接受卡非佐米一线治疗的NDMM患者;B组包括28例接受卡非佐米治疗的首次复发患者;C组包括24例接受卡非佐米作为三线或后续治疗的患者。治疗方案均为每周一次,剂量为36 mg/m2或70 mg/m2。   在48例疗效可评估患者中,卡非佐米联合疗法的ORR为81%,完全缓解(CR)率为13%,非常好的部分缓解(VGPR)率为10%,部分缓解(PR)率为58%。中位无进展生存期(PFS)未达到。   在亚组分析中,三组均显示了较高的ORR、CR和VGPR。具有 0、1 和2个高危因素患者的ORR分别为95%、66%和74%。根据既往耐药性的亚组分析显示,卡非佐米联合疗法仍然有效,ORR为90%,既往对蛋白酶体抑制剂(PI)耐药患者的ORR为50%,对免疫调节剂(IMiDs)耐药的患者ORR为100%,双重耐药患者的ORR为92%。24例无髓外病变患者的ORR为92%,而有髓外病变患者的ORR为100%。   最常见的血液学治疗期间出现的不良事件(TEAEs)是血小板减少(22%)、贫血(20%)、白细胞减少(20%)和中性粒细胞减少(16%)。值得注意的是,对于基线脑钠肽(BNP)正常或基线BNP升高的患者,卡非佐米联合治疗前后的BNP没有显著统计学差异。   结论:卡非佐米联合方案在治疗高危、既往耐药和有髓外病变的MM患者中表现出良好的疗效和安全性。同时,BNP值在治疗过程中也得到了控制。   摘要号:PB2733   标题:REAL-WORLD STUDY OF CARFILZOMIB-BASED CHEMOTHERAPY REGIMEN FOR THE TREATMENT OF MULTIPLE MYELOMA   卡非佐米联合方案治疗新诊断和复发/难治性MM患者,获得最高84.9%的ORR。在不同年龄段以及高危或有髓外病变的患者中,显示了一致的疗效和良好的安全性。   结果:在中国,MM的发病年龄呈年轻化趋势。该研究纳入了在四川省人民医院接受过至少2个周期卡非佐米治疗的65例MM患者,中位年龄66岁。在53例疗效可评价的患者中,14例接受卡非佐米作为一线治疗,20例在首次复发后接受卡非佐米治疗,14例接受卡非佐米作为三线或后续治疗,5例因对其他药物产生不良反应而改用卡非佐米。经过2个周期以卡非佐米为基础的化疗后,ORR为75.5%,其中32.1%达到PR,20.8%达到VGPR,7.5%达到CR,15.1%达到严格意义的完全缓解(sCR)。≥VGPR为43.4%。在53例患者的总体疗效评估中,最高ORR为84.9%,最高≥VGPR为71.7%,其中15.1%达到VGPR,18.9%达到CR,37.7%达到sCR。中位随访时间为8.0个月,中位PFS为12.0个月。在17例有髓外病变的患者中,ORR为76.4%,≥VGPR为47.1%。在基于mSMART分期的高危患者中,ORR为73.2%,≥VGPR为19.5%。不同治疗线数患者的PFS和总生存(OS)差异具有统计学意义(PFS:χ2=5.979,P=0.015;OS:χ2=4.879,P=0.027)。卡非佐米作为一线和首次复发治疗的疗效明显优于三线及三线后。   感染是最常见的不良反应(15.1%),其次是心血管AE(13.2%)。53例患者中无与治疗相关的死亡、输液反应或肿瘤溶解综合征。   结论:卡非佐米对MM患者有良好疗效,可作为新诊断和复发/难治患者的治疗选择。卡非佐米对髓外病变和基于mSMART分期的高危患者也有良好疗效。卡非佐米对年轻和老年患者都具有良好的耐受性和安全性,不良反应在可控范围内。   摘要号:PB2756   标题:EFFICACY AND SAFETY OF CARFILZOMIB PLUS POMALIDOMIDE AND DEXAMETHASONE AS SALVAGE THERAPY IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA IN CHINA   KPd方案治疗RRMM患者ORR达86.8%。相较于已发表数据,CR、PR、VGPR和ORR组间比较差异显著。对70岁以上高龄患者也能取得VGPR的结果且多数患者可耐受。   结果:在中国,卡非佐米、泊马度胺和地塞米松(KPd)联合治疗MM的研究较少。这项回顾性研究则评估了KPd作为RRMM患者挽救疗法的有效性和安全性。共38例既往经过治疗的RRMM患者入组并接受了KPd治疗。经4个周期后,9例患者达到CR,15例患者达到VGPR,9例患者达到PR。ORR为86.8%。与已发表的数据相比,ORR、CR、PR和VGPR的组间比较差异显著(P<0.05)。在33例患者中,21例继续接受KPd方案,6例接受PD方案,5例继续接受达雷妥尤单抗维持治疗,3例因疾病进展进入其他临床试验。KPd方案与参照组B(cobimetinib+维奈克拉)相比,PFS无显著差异。OS在各组之间并无统计学差异。   对于6例1q21扩增但核型正常的患者,KPd方案似乎能够应对该高危风险因素。自体移植后复发的9例患者改用KPd方案后取得了积极的疗效,没有出现明显的血液毒性或其他AEs。在11例70岁以上的患者中,7例能够耐受KPd方案,并获得了VGPR的结果。   在安全性方面,AEs主要是中性粒细胞减少(89.5%)和贫血(63.2%)。仅3例患者出现了3级AEs,其他AEs均未超过2级。   结论:在中国,卡非佐米、泊马度胺和地塞米松联合疗法对RRMM患者显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。   摘要号:P1992   标题:CLINICAL EFFICACY OF ISATUXIMAB PLUS CARFILZOMIB -DEXAMETHASONE IN RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA PATIENTS: A REAL-LIFE MULTI-CENTER RETROSPECTIVE EXPERIENCE   Isa-KD方案在RRMM患者中具有可观的疗效及良好的耐受性,最佳缓解ORR达84%,整体人群的中位PFS可达14个月。   结果:艾沙妥昔单抗与卡非佐米和地塞米松(Isa-KD)联合治疗RRMM方案的疗效和安全性仍有待探索。在这项多中心回顾性研究中,共纳入既往治疗线数为1-3线50例RRMM患者接受Isa-KD治疗。44%的入组患者为细胞遗传学高危,9例患者(18%)有髓外病变(EMD)。R-ISS分期I、II和III期的患者分别为18%、46%和16%。8%的患者出现严重肾功能障碍(肾小球滤过率<40ml/min)。大多数患者(82%)接受过自体造血干细胞移植(ASCT),其中52%接受来那度胺维持治疗;分别有38%和52%的患者来那度胺暴露和耐药。   整体人群的中位PFS为14个月,而在既往接受过多种治疗的患者中则较短(中位PFS未达到 vs 9个月,1线 vs ≥2线;危险比[HR]:2. 9; 95%CI: 1.1-7.4; P=0.02)。PFS在细胞遗传学高危为(9个月 vs 未达到;HR: 2.5; 95%CI:0.9-7.3; P=0.07),在EMD为(14 vs 19个月;HR: 2.1; 95%CI:0.7-6.1; P=0.14)。之前暴露过抗CD38药物与较差的预后显著相关(中位PFS:7个月 vs 19个月,抗CD38药物治疗 vs 未经过抗CD38药物治疗;HR:4.6;95%CI:1.5-14;P=0.003)。   治疗1个月后的ORR为74%,血液学指标持续改善,最佳缓解ORR为84%,其中CR为14%,VGPR和PR分别为50%和20%,达到最佳缓解的中位时间为3个月。数据截止时的中位随访时间为12个月,中位OS尚未达到。Isa-KD的耐受性良好,心脏AEs(高血压34%,心律失常10%)和肺炎(14%)是最常见的AE。   结论:该研究证实了Isa-KD在RRMM患者中的临床疗效和安全性;与IKEMA III期试验相比,该研究的实际人群中来那度胺暴露/难治率高、高危MM、EMD、肾功能障碍和ECOG评分低的患者尤其难治。然而,先前暴露于抗CD38单克隆抗体可能会降低联合用药的临床疗效,尤其是心脏AEs和肺炎并发症的风险会增加,因此在这组患者中使用该方案应慎重。   摘要号:P1967   标题:CARDIOVASCULAR TOXICITY AFTER CARFILZOMIB, LENALIDOMIDE, ANDDEXAMETHASONE COMBINATION CHEMOTHERAPY IN THE REAL-WORLD ASIAN PATIENTS WITH RELAPSED AND REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA   基于卡非佐米的方案治疗后的心血管事件并未影响RRMM患者的PFS或OS,识别和管理潜在的高血压对减轻心血管不良事件至关重要。   结果:本研究评估了亚洲RRMM患者接受KRd治疗后心血管不良事件(CVAE)的发生率、风险因素和存活率。研究共纳入接受KRd治疗的364例RRMM患者的回顾性数据。中位年龄为63岁。在中位接受KRd治疗9个月(0-36个月)后,所有患者中有16%出现了CVAE。在KRd治疗中位9、21、16、31、8 和16个月后,分别有11%、3%、3%、1%、2%和3%的患者出现呼吸困难、高血压、充血性心力衰竭、缺血性心脏病、心律失常和静脉血栓栓塞。分别有13例(4%)和14例(4%)患者因CVAE而减量或停用卡非佐米。5例患者(1%)因CVAE而停止KRd治疗。   通过单变量分析,在年龄≥75岁、ECOG≥3、肌酐清除率<30 ml/min、血红蛋白<8g/dL、糖尿病、高血压、基础心脏病、脑血管疾病、曾接受硼替佐米、沙利度胺、多柔比星和环磷酰胺治疗以及自体造血干细胞移植等影响心血管事件的因素中,高血压是唯一显著影响KRd治疗后CVAE发生的因素。然而KRd治疗后的CVAE并不影响研究队列的PFS或OS(图1 A和B)。     图1  研究队列的生存曲线。(A)PFS  (B)OS。   结论:在这一庞大的亚洲真实世界RRMM患者队列中,KRd治疗后CVAE的发生率与之前的前瞻性和回顾性研究类似。基于卡非佐米方案治疗后的心血管事件并未影响RRMM患者的PFS或OS
2024 EHA大会 ALL领域多项重磅研究结果先睹为快 2024-06-23
作为久负盛名的血液学学术盛会,第29届欧洲血液学协会(EHA)年会将于2024 年6月13日至16日正式召开,届时数以万计的血液领域工作者将汇聚西班牙马德里,共同分享血液学领域最新前沿进展。急性淋巴细胞白血病(ALL)血液系统常见的恶性肿瘤,发病率较高,严重危害患者生存。在过去数年间,随着新的ALL治疗方案的兴起,ALL患者的生存逐渐改善。其中,贝林妥欧单抗作为全球首个获批的CD3-CD19双特异性抗体,开启了ALL免疫治疗的新时代。   本次EHA大会已披露3篇贝林妥欧相关口头报告和21篇研究摘要,研究方向主要集中于初治ALL患者,包括全程治疗,MRD阴性患者巩固治疗等前沿探索方向。本文精选出8篇贝林妥欧单抗在前沿探索领域中的研究新进展,特邀各位专家先睹为快。   贝林妥欧单抗在新诊断ALL全程治疗中的应用   摘要号:S113   标题:BLINATUMOMAB ADDED TO PREPHASE AND CONSOLIDATION THERAPY IN ADULT B-ALL: A COMPARISON OF THE CONSECUTIVE HOVON-100 AND H-146 STUDIES   急性淋巴细胞白血病成人患者经贝林妥欧单抗诱导和巩固治疗后,完全缓解CR率达95%,MRD阴性率达91%,预估4年EFS率为57%,4年OS率为76%。   结果:本研究为单臂临床II期HOVON(H)-146研究的结果更新,研究共纳入71例新确诊的CD19+ 急性淋巴细胞白血病患者(含Ph+),中位随访时间43个月(33-62个月),患者中位年龄53岁(18-70岁)。55/71(77%)患者有≥1个高危因素。70例患者接受了贝林妥欧单抗完整的第一个周期治疗。经首个贝林妥欧单抗巩固治疗周期后,95%(56/59)患者达到CR,91%(51/56)患者实现MRD阴性。预估4年EFS率为57%。4年OS率为76%。Ph+ ALL患者(n=26)4年EFS率为68%,OS率为85%。Ph- ALL患者4年EFS率和OS率分别为49%和70%。26例患者成功接受异基因造血干细胞移植。当前研究结果(H-146)与既往H-100研究(不使用贝林妥欧单抗,密集化疗方案相同)相比,≤40岁患者的4年OS率为86% vs. 74%,预估4年EFS率均为61%;>40岁患者的4年OS率为71% vs. 51%,4年EFS率为54% vs. 43%(图1)。     图1 根据年龄和Ph状态划分的患者EFS和OS率   与H-100研究结果相比,在诱导和巩固期化疗中加入贝林妥欧单抗可使患者有较好的预后,尤其>40岁患者获益明显。使用贝林妥欧单抗替代化疗,尤其在Ph+和老年患者中的使用,将成为未来的重要探索方向。   摘要号:P409   标题:BLINATUMOMAB INDUCTION THERAPY FOLLOWING REDUCED-DOSE CHEMOTHERAPY IN NEWLY DIAGNOSED ADULT PHILADELPHIA CHROMOSOME-NEGATIVE B-CELL ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA:MULTICENTRE, SINGLE ARM, PHASE 2 STUDY   成人Ph- B-ALL经降低剂量化疗联合贝林妥欧单抗诱导治疗后,复合完全缓解(CRc)率达94.3%,MRD阴性率达85.7%,预估1年OS和无进展生存(PFS)率分别为96.8%和79.4%。   结果:本研究为两阶段、单臂、临床II期(NCT05557110)研究,于2022年9月至2023年12月在中国江苏省5家白血病诊疗中心开展,旨在评估贝林妥欧单抗联合低剂量化疗方案在成人Ph- B-ALL中的疗效和安全性。主要研究终点为经1个周期诱导治疗后的CRc,次要研究终点为骨髓MRD、不良事件(AEs)和生存情况。共35例患者纳入研究,其中16例(45.7%)为青少年和青年(15-39岁),19例(54.3%)为中老年(40-65岁),48%患者有不良预后相关的细胞遗传/分子风险因素。经减毒化疗方案和贝林妥欧单抗治疗,总人群CRc为94.3%(95% CI:81–98),33例患者获得缓解。30/35例(85.7%)患者为MRD阴性。标准风险组和不良风险组患者的复合缓解率分别为100%(18/18)和88.2% (15/17)(P=0.23)。持续延长使用贝林妥欧单抗至4周,CRc达100%(95% CI: 90–100),所有患者实现CR。经9.3个月中位随访时间(IQR: 4.7–10.9个月),患者预估1年OS率为96.8%(95% CI: 85.0–99.4),1年PFS率为79.4%(95% CI: 63.5–89.5)。在与使用化疗诱导治疗的35例既往患者匹配分析结果显示,贝林妥欧单抗展现出优越的疗效和安全性,可改善患者生存。   贝林妥欧单抗联合低剂量化疗诱导方案能够有效治疗成人Ph-ALL,即使是有不良风险因素的患者也可实现缓解,有望成为前线治疗手段。   摘要号:P416   标题:BLINATUMOMAB ALTERNATING WITH LOW-INTENSITY CHEMOTHERAPY (LIC) IN OLDER ADULTS WITH NEWLY DIAGNOSED B-CELL ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA (ALL): SAFETY RUN-IN FOLLOW-UP FOR THE PHASE 3 GOLDEN GATE STUDY   GOLDEN GATE研究中贝林妥欧单抗与低强度化疗(LIC)在诱导治疗阶段交替使用安全性整体可控,不良事件较轻且可逆,未出现因神经性不良反应而永久停药的病例。接受贝林妥欧单抗+LIC治疗的患者CR率达92.9%,CR患者中,11例(84.6%)MRD阴性。   结果:GOLDEN GATE研究为贝林妥欧单抗的关键Ⅲ期研究,旨在探究在诱导、巩固和维持阶段使用贝林妥欧单抗治疗的疗效。数据截止时间为2023年11月17日,中位治疗时间为6.7个月(0.2-20.1),14例患者接受贝林妥欧单抗+LIC治疗。中位年龄为70岁(57-78岁),其中7例(50.0%)>70岁,10例患者(71.4%)在诊断时有骨髓原始细胞比例≥为50%。6例患者发生了与贝林妥欧单抗相关的1级或3级神经毒性不良事件(AE),除1例患者外,其余均是可逆的。没有患者因神经性AE而永久停止贝林妥欧单抗治疗。没有出现3级以上的细胞因子释放综合征或与贝林妥欧单抗治疗相关的神经系统不良事件。未出现治疗相关性死亡病例。接受贝林妥欧单抗+LIC治疗的14名患者中有13名(92.9%)在治疗14周左右(完成C1和C2诱导治疗)获得完全缓解(CR)。CR患者中,11例(84.6%)MRD阴性(见图2)。    图2 总体患者的治疗反应   贝林妥欧单抗与LIC交替使用显示出良好的安全性,且对新诊断Ph-B-ALL的老年患者有效。   摘要号:P427   标题:COMBINATION OF THIRD GENERATION TKI OLVEREMBATINIB AND CHEMOTHERAPY OR BLINATUMOMAB FOR NEW DIAGNOSED ADULT PH+ ALL PATIENTS   贝林妥欧单抗与奥雷巴替尼联合治疗1年内成人Ph+ ALL患者OS率达100%,EFS为90%,表现出比奥雷巴替尼联合化疗更好的临床疗效。   结果:患者中位年龄为40岁。中位随访时间为16个月,所有患者在治疗一个周期后达到完全缓解(CR)。对于整个队列,28例患者(90.3%)在三个月内达到完全分子缓解(CMR)。在TKI+化疗队列中有16例(84.2%)患者3个月内实现了CMR,在TKI+BITE(贝林妥欧单抗)队列中有12例(100%)患者3个月内实现了CMR,所有队列1年总生存率(OS)为93.1%,无事件生存率(EFS)为78.4%,TKI+化疗队列的1年OS为96.2%,EFS为71.5%,TKI+BITE队列的1年OS为100%,EFS为90.0%。(见图3b和c)。    图3 患者的治疗反应   本研究显示了奥雷巴替尼联合化疗或贝林妥欧单抗治疗成人Ph+ ALL的疗效及安全性。临床结果显示患者获得良好的1年生存率和CMR。TKI+化疗组和TKI+BITE组均表现出良好的临床疗效,但TKI+BITE组比TKI +化疗组表现出更好的生存获益。   贝林妥欧单抗用于新诊断患者(MRD+/MRD-)的巩固治疗   摘要号:S112   标题:BLINATUMOMAB AS CONSOLIDATION IN A PAEDIATRIC PROTOCOL LEADS TO HIGH RATES OF END-CONSOLIDATION MRD NEGATIVITY AND EXCELLENT OUTCOMES IN AYA ALL – FINAL RESULTS OF THE ALLG ALL09 "SUBLIME" STUDY   贝林妥欧单抗作为ALL的巩固治疗显著提升79天MRD阴性率,79天MRD阴性患者2年无事件生存率(DFS)和总生存率(OS)达到100%.   结果:从2019年4月到2022年4月,共有55名患者入组,中位随访时间为739天(638-932天)。中位年龄为25岁(16-39岁)。54.5%为男性患者。在初次就诊时,91%的患者白细胞计数(WCC)低于100 x 109/L,7.3%存在髓外疾病,其中5.5%有中枢神经系统疾病。在79天时,52名可评估的患者均达到了形态学完全缓解(CR),MRD阴性率从ALL06方案的60%提高到ALL09队列的70.8%(p=0.025)。79天MRD阴性队列的2年DFS和OS均为100%。   用贝林妥欧单抗作为巩固治疗与之前的ALL06方案相比,与第79天MRD阴性缓解率显著提升,患者以更快的速度进入到疾病治疗的下一阶段,并且最终获得了较为理想的2年DFS和OS率。   摘要号:S111   标题:BLINATUMOMAB FOR FIRST LINE TREATMENT IN INTERMEDIATE AND HIGH RISK DOWN SYNDROME B-CELL ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKAEMIA: INITIAL FINDINGS FROM THE ALLTOGETHER1 DS TRIAL 贝林妥欧单抗作为一线治疗用于具有中高风险罹患急性B淋巴细胞白血病的唐氏综合征患者群体时,与UKALL 2011试验巩固治疗方案相比,总体不良反应有所改善,且第1周期末的MRD清除率良好。 结果:从2021年3月至2023年12月,共33例新诊断CD19阳性,诱导后MRD阳性的B-ALL患者入组,患者年龄0-25岁。患者接受了两个28天周期的贝林妥欧单抗巩固化疗替代方案,治疗反应在第1周期的第15天和第28天,以及第2周期的第28天通过流式细胞术/分子技术进行评估,结果与来自UKALL 2011试验人群的结果进行对比。在入组患者中,39%(13/33)患者发生了CTCAE标准下的3/4级不良事件(AE),该比例显著低于UKALL 2011试验巩固治疗方案的不良事件发生率(77.3%,p= 0.0057)。中位随访时间为15个月(6.4-22.1个月),91%的患者(31/33例)第1周期治疗结束时未检测到微小残留病(MRD)。在最终随访阶段,未发现死亡/复发/继发肿瘤等事件。 对于伴有唐氏综合症的B-ALL患者,贝林妥欧单抗作为巩固化疗的替代方案表现出了良好疗效,其MRD清除率远高于预期的61
EHA速递:靶向治疗强强联合,为CLL患者带来更显著获益 2024-05-27
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是B细胞淋巴瘤的一种亚型,主要发生在中老年人群,临床进展相对缓慢,在我国的发病率逐年上升。近年来, 随着BTK抑制剂, BCL-2抑制剂、抗CD20单抗等新药的不断涌现,CLL的治疗和预后发生了巨大的改变。靶向联合治疗的探索给CLL患者提供了新的选择,大量的临床试验探索了BTK抑制剂和维奈克拉的组合。这些治疗方案疗效显著,同时允许采用全口服方案和固定疗程。目前伊布替尼与维奈克拉相关研究已经随访到5-6年,长期随访结果回答了疗效安全性和停药的多重问题, 并已在EMA获批,树立了CLL 治疗新标杆。本次EHA会议已公布多篇靶向联合治疗的结果,总结如下。   P675:II期CAPTIVATE研究5.5年随访:伊布替尼联合维奈克拉固定疗程治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤高危亚组的结局   作者:Ryan Jacobs, William Wierda, Paul M. Barr, John Allan, Tanya Siddiqi, Alessandra Tedeschi, Thomas Kipps, Susan O’Brien, Xavier Badoux, Andrea Visentin, Masa Lasica, Dennis Carney, Anna Elinder-Camburn, Javier De La Serna, Edith Szafer-Glusman, Cathy Zhou, Anita Szoke, James P Dean, Constantine Tam, Paolo Ghia   目的:报告CAPTIVATE研究的FD队列中具有高危基因组特征的患者的结局,以及FD队列和MRD队列安慰剂组患者的再治疗结局。   方法:年龄≤70岁的CLL/SLL初治患者先接受3个周期的Ibr治疗,然后接受12个周期的Ibr+Ven治疗。   结果:在中位随访时间为61.2个月(范围:0.8-66.3)的FD队列(n = 159)中,5年无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)(95% CI)分别为67%(59-74)和96%(91-98)。高危基因特征的患者的5年PFS率(95%CI)为:del(17p)/突变TP53 41%(21-59),复杂核型57%(37-72),del(11q)64%(30-85),和未突变的IGHV 68%(50-80)(如下表所示)。Ibr再治疗的中位时间为21.9个月(范围:0.03-50.4),22例可评价患者的总缓解率(ORR)为86%。Ibr + Ven再治疗的中位时间为13.8个月(范围:3.7-15.1),7例可评价患者的ORR为71%。     结论:5.5年随访,Ibr + Ven在FD队列具有高危基因组特征的患者以及总体患者中持续提供有临床意义的PFS。在Ibr+Ven方案治疗后需要后续治疗的患者中,基于Ibr的再治疗提供了有前景的缓解。       P1835:I+V与V + G治疗有合并症的初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的交叉研究比较   作者:Francisco Javier Lopez Jimenez, Jose Angel Hernandez Rivas, Suzy Van Sanden, Joris Diels, Līva Andersone   目的:评价固定疗程I+V和V+G治疗有合并症的CLL初治患者的相对疗效。   方法:使用了CLL14研究中位随访39.6个月(Al-Sawaf 2020)和52.4个月(Al-Sawaf 2021),和GLOW研究中位随访46个月的个体患者水平(IPD)数据, 按照国家卫生与保健研究所的指南进行了锚定匹配调整的间接治疗比较(MAIC)。首先根据CLL14标准将患者从GLOW 研究的个体患者水平数据中排除,对其余患者进行重新加权,使两项研究的平均基线特征相。然后使用贝叶斯间接治疗比较,将GLOW的重新加权相对疗效与CLL14报告的相对疗效进行比较。     结果:两项试验的比较分析结果表明,I + V比V + G改善了PFS,TTNT和OS,概率超过97%(如下表)。   结论:该分析表明I + V在PFS、TTNT和OS方面优于V+G。   S162:伊布替尼, 奥妥珠单抗联合维奈克拉治疗CLL的固定疗程II期试验的7年更新数据   作者: Kerry Rogers, Ying Huang, Seema Bhat, Tzyy-Jye Doong, Cara Grantier, Adam Kittai, Arletta Lozanski, Gerard Lozanski, Kami Maddocks, Charlene Mao, Mollie Moran, Christopher Oakes, Ellen Sass, Swetha Suresh, John Byrd, Jennifer Woyach   目的:分析评估奥妥珠单抗,伊布替尼和维奈克拉联合治疗后的PFS以及与uMRD状态相关的因素。   方法:纳入初治(TN)或复发/难治性(RR)(≥1种既往治疗)的CLL患者参加研究。采用Kaplan-Meier法分析PFS和总生存期(OS)。   结果:共有75例患者在3个队列中接受治疗,RR队列的中位PFS为81.8 (95%CI:57.3-NR)个月,TN1队列为88.5(95%CI:80.6-NR)个月。TN2队列未达到中位PFS,48个月PFS估计值为91.8% (95%CI:71.1-97.9)。所有队列均未达到中位总生存期(OS),RR,TN1和TN2的48个月OS估算值分别为100%, 95.7%和91.8%(如图)。   结论:超过一年的有限疗程治疗有持久的疗效。在uMRD状态的患者中未观察到更长的PFS,仅基线β2M在多变量分析中与PFS相关。   P699: GLOW 研究的6年TTNT外推曲线:伊布替尼联合维奈克拉一线治疗为老年/Unfit CLL患者提供了长时间无治疗期   作者:Santiago Ossorio Prendes, Vicente Gimeno, Jose Angel Hernandez Rivas, Francisco Javier Lopez Jimenez, Joris Diels, Claudio Schioppa, Ana Alfayate Lobo, Teresa Domínguez-Lubillo   目的:通过参数模型,对GLOW试验中开始I + V固定疗程治疗的患者模拟6年TTNT,预估I + V治疗结束5年后,无需后续抗癌治疗的患者比例。   方法:对TTNT Kaplan Meier(KM)数据应用生存分布函数进行外推。   结果:截至数据截止日期(2022年9月),有8例患者(7.55%)在FD I + V后开始后续治疗。基于不同的参数模型,第6年时后续治疗的患者预估的百分比范围为87.0%-88.5%。   结论:第6年时约87%接受该联合治疗的患者不需要二线治疗,对于初治老年和/unfit CLL患者,有希望实现长时间无治疗期。但是,还需要进行前瞻性长期研究以进一步验证该治疗策略在真实世界临床环境中的持久性和疗效。     PB2556: GLOW和CAPTIVATE固定疗程研究中纳入的西班牙患者的特征和结局:伊布替尼联合维奈克拉一线治疗慢性淋巴细胞白血病。   作者:Jose Angel Hernandez Rivas, Francisco Javier Lopez Jimenez, Santiago Ossorio Prendes, Pau Abrisqueta, Maria Fatima De La Cruz Vicente, Laura Magnano Mayer, José María Arguiñano Pérez, Marcos Gonzalez Diaz, Javier De La Serna, Anita Szoke, Lynne Neumayr, Joris Diels, Claudio Schioppa, Eva Rubio Azpeitia, Teresa Domínguez-Lubillo   目的:分析在GLOW或CAPTIVATE研究中接受I + V固定疗程治疗的西班牙初治CLL患者的基线特征,疗效和安全性结局。   方法:对入组GLOW和CAPTIVATE研究的 FD队列的西班牙CLL患者的汇总数据进行事后分析,评价这些患者的临床结局。   结果:本分析的研究规模为27例患者。中位随访时间为49.7个月,未达到中位PFS,OS和TTNT。4年PFS,OS和TTNT估计值分别为80.0%、96.0%和83.6%(如下图)。ORR为96.3%,63.0%的患者达到CR/CRi。安全性特征与伊布替尼和维奈克拉的既往结果一致,报告的不良事件大多可控。   结论:I + V在西班牙CLL初治患者队列中有效且耐受性良好,该结果与GLOW和CAPTIVATE临床试验的主要队列一致。  

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