2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)将于近期召开，会上公布的多项研究对新药在急性髓系白血病(AML)中的疗效和安全性进行了探索。
摘要7006：Olutasidenib(FT-2102)治疗复发难治性mIDH1急性髓系白血病：II期研究中期分析结果
研究背景
口服、强效mIHD1抑制剂Olutasidenib已在I期试验中对高危AML患者表现出良好的耐受性和临床活性(Watts，Blood 2019)。现公布Olutasidenib单药治疗复发性或难治性(R/R)mIDH1 AML患者的II期试验(NCT02719574)结果。
研究方法
该研究对数据截止前(2018年6月20日)首次给药≥180天的具有mIDH1R132X的AML患者进行疗效评估。研究主要终点为完全缓解(CR)+伴部分血液学恢复的完全缓解(CRh)率 。
研究结果
该研究共纳入153例R/R AML患者，接受中位5.5个月(95%CI：4.4-8.7)的Olutasidenib单药治疗。其中43例(28%)患者继续接受治疗，100例(72%)患者停止治疗。最常见停止治疗的原因为疾病恶化(31%)、不良反应(14%)、死亡(10%)、移植(8%)。123例疗效可评估患者的中位年龄为71岁(范围：32-87)，既往接受治疗的中位线数为2(范围：1-7)。
研究中Olutasidenib治疗AML患者的CR+CRh率为33%，其中CR率为30%。敏感性分析显示，若将接受移植或复发视为疾病缓解状态结束，AML患者CR+CRh的中位缓解持续时间分别未达到或为13.8个月。总缓解率(ORR)为46%，ORR的中位持续时间为11.7个月。基线输血依赖且治疗后达到CR+CRh的患者，56天血小板输注独立性(TI)和红细胞TI分别提高100%和83%，未达到CR+CRh的患者56天血小板TI和红细胞TI分别提高50%和56%。研究中患者的中位总生存期(OS)为10.5个月，其中达到CR+CRh的患者中位OS未达到，预估的18个月OS率为87%。
研究中发生率≥25%的治疗相关不良事件(TEAE)包括恶心(38%)、便秘(25%)、白细胞增多(25%)。发生率≥10%的3-4级TEAE包括发热性中性粒细胞减少症(20%)、贫血(19%)、血小板减少症(16%)、中性粒细胞减少症(13%)。研究者评估了21例(14%)患者的IDH1分化综合征(所有级别)情况，大多数患者通过相关治疗得到解决，1例患者死亡，19例患者伴有白细胞增多症。
研究结论
Olutasidenib在高危R/R mIDH1 AML患者中耐受性良好，可带来持久的完全缓解。所有获得疾病缓解的患者均实现TI，获得CR+CRh的患者缓解持续时间和OS较长，临床获益更优。
摘要7007：Aspacytarabine(BST-236)单药一线治疗不适合标准化疗的AML患者的疗效和安全性
研究背景
Aspacytarabine(BST-236)是AML标准化疗的支柱药物阿糖胞苷的前药。阿糖胞苷具有一定毒性，无法在老年患者和合并症患者中使用。Aspacytarabine在通过药代动力学释放阿糖胞苷前无活性，减少了对毒性阿糖胞苷峰值水平的全身暴露，降低了全身毒性并相对保护了正常组织，从而能够在不适合接受高剂量阿糖胞苷的患者的治疗中使用。一项IIb期研究(NCT03435848)探索了Aspacytarabine单药治疗不适合标准化疗的新诊断AML患者的疗效和安全性。
研究方法
该研究为非盲、单臂、IIb期研究，纳入了患有继发性AML、既往接受去甲基化药物(HMA)治疗的AML患者。在诱导治疗和巩固治疗阶段分别接受1-2个疗程和1-3个疗程的4.5g/m2/d(含3g/m2/d 阿糖胞苷)Aspacytarabine治疗，每个疗程由每天6次的1小时输注构成。
研究结果
该研究目前正在进行中，研究纳入了46例不适合标准化疗的新诊断AML患者(中位年龄75岁) 接受了Aspacytarabine治疗并完成了1-4个疗程的4.5g/m2/d Aspacytarabine治疗，其中26例(63%)患者为新发AML，17例(37%)患者为继发性AML。6例(13%)患者之前接受过HMA治疗(中位接受12个疗程治疗)。研究中患者基线中位骨髓原始细胞比例为52%，分别有54%和29%的患者欧洲白血病网 (ELN)评分为不良或中等，20例(43%)患者ECOG评分为2分。
Aspacytarabine在重复给药过程中安全性和耐受性良好。≥2级药物相关不良事件主要为血液学事件和感染，30天死亡率为11%。目前可评估疗效的43例患者中，15例(35%)患者在1个疗程(13例患者)或2个疗程(2例患者)的诱导治疗后达到CR，所有患者达到血液学完全缓解(中位27.5天，范围：22-39天)。新发AML患者和具有不良ELN评分的患者的CR率分别为46%和33%。目前可评估微小残留病(MRD)状态的11例患者中，8例(73%)患者MRD阴性。虽然Aspacytarabine治疗疗程有限，但中位随访12个月和24个月(随访结束)时，疾病缓解患者的中位缓解持续时间和中位OS均未达到。
研究结论
该研究结果显示，有限时间内使用Aspacytarabine单药一线治疗不适合强化化疗AML患者安全有效，Aspacytarabine有可能为这部分患者带来新的化疗选择。
摘要7008：FLT3抑制剂FF-10101-01治疗复发难治AML的第一阶段人体研究结果
研究背景
FF-10101-01是一种选择性、不可逆FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂，对具有FLT3突变的AML具有强大的体外活性。FF-10101-01对于与高复发率和低生存率/缓解率相关的FLT3内部串联重复(ITD)突变，以及具有耐药性的D835和F691酪氨酸激酶域(TKD)和非典型FLT3激活突变具有高活性。现公布一项探索FF-10101-01在R/R AML中的安全性、有效性、药代动力学和药效学的I期研究结果。
研究方法
为了确定推荐II期剂量，该研究纳入存在或未存在FLT3突变的AML患者每日口服一次(QD)或两次(BID)FF-10101-01，直到患者未获得进一步临床获益或出现不可耐受的不良反应。
研究结果
该研究纳入52例患者，中位年龄为61岁(范围：21-84)，52%的患者为女性。52例患者中22例(42%)患者具有FLT3-ITD突变、5例患者具有FLT3-TKD突变、1例患者同时具有FLT3-ITD突变和FLT3-TKD突变，对照组24例(46%)患者不具有FLT3突变。
研究纳入患者接受10-225mg QD或50-100mg BID FF-10101-01连续给药。既往接受治疗的中位线数为3(范围：0-6)，大部分(82%)FLT3突变患者曾接受过FLT3抑制剂治疗。研究的中位持续时间为5.7周(范围：0.1-36)，FF-10101-01的耐受性良好，每日总剂量达到150mg。最常见的治疗相关不良反应包括恶心(n=18，35%)、腹泻(n=14，27%)、肌酸激酶升高(n=14，27%)、呕吐(n=10，19%)、谷草转氨酶升高(n=10，19%)。接受75-150mg/天剂量的患者观察到3-4级分化综合征(n=4，8%)。每日接受总剂量≥200mg的患者观察到剂量限制性心脏毒性(射血分数降低的心力衰竭、3级肌钙蛋白/CK增加)。
疗效可评估的30例患者的细胞遗传学完全缓解(CRc)率为13%，1例接受75mg BID剂量治疗的患者(FLT3-ITD突变)达到CR、1例接受100mg BID剂量治疗的患者(FLT3-Wt突变)达到血小板未完全恢复的完全缓解(CRp)、2例接受50mg BID剂量治疗的患者达到血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)，其中1例患者先前接受FLT3抑制剂(吉瑞替尼)治疗后出现疾病进展。研究中患者中位至疾病缓解时间为13.3周。4例接受每日50-150mg剂量治疗的患者获得部分缓解(PR)，其中2例患者具有FLT3-ITD突变，先前接受过FLT3抑制剂治疗。用药剂量≥75mg BID时，血浆谷浓度>90ng/ml，并与给药期间>90%的p-FLT3抑制存在关联。
研究结论
FLT3抑制剂FF-10101-01对包括吉瑞替尼和其他FLT3抑制剂耐药的具有FLT3-ITD突变的R/R AML患者展现出一定疗效。50-75mg BID的剂量具有良好的耐受性，可带来持续的FLT3抑制。
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住院患者在本院享受优惠减免费用之后．还可享受医疗保险．工伤保险．新型农村合作医疗政策规定的报免．
(一)住院患者办理优惠的方法．流程，项目，标准：
1．方法、流程：
(1)凡住院前在本院社区服务中心办理《健康大家庭会员证》的患者．住院时向工作人员提交《会员证》并登记．出院后持《会员证》．住院结算单到指定窗口办理优惠．
(2)持有《会员证》的患者再次住院，需登记《会员证》编号等，出院时持以上两种证件，还可享受优惠。
(3)特困病人优惠：下岗职工．城镇低保人员。烈军属．农村特困户，分别持下岗证．低保证．烈军属证等证件． 经院领导批准．可享受一定数额医疗费用优惠。
2．项目\标准：
(1)会员患急症需来我院住院治疗，凭会员证可免救护车费．
(2)住院会员享受优惠标准：治疗费减免6%，检查费(化验．透视．拍片．8超等医技项目)减免6%。
(3)享受免费健康咨询．防病治病。养生．保健指导．
(二)辅助检查结果互相认可：
为了减轻患者经济负担，医院对患者提供的有效时限内而且有参考价值的临床检查资料。不做重复检查。
新型农村合作医疗
四院本院系全市新型农村合作医疗．城镇医保．工伤保险定点医疗机构。桃城区参合农民在本院住院实行“出院即报”．入院时需要持合作医疗证．患者身份证(或户口簿)到医院新农合办公室登记，并足额交付押金．出院时由医院新农合办公室审核．并支付补偿金．
报销比例：桃城区参合农民在本院住院费用报销起付点为300元，报销比例65%。
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1个月之后，患者因为阴道再次大量出血入住四院妇科。因患者子宫腺肌病，子宫多发肌瘤，宫体如孕4+月大小，药物保守治疗效果欠佳，因为长期贫血及诸多基础疾病的折磨，患者来时面色苍白，呼吸急促，不能平卧，状态特别差，血凝四项检验科报危急值。
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“冷在三九，热在三伏”，三伏天是一年中最热的时候，却也是治疗一些疾病的最佳时机。中医重视防患于未然，遵循自然界的变化，“冬病夏治”是中医治已病、防未病的疗法，三伏贴起源于清朝，便是“冬病夏治”的一种疗法，又称三伏天灸。今天，我们市四院中医科带来了一点三伏贴可冬病夏治方面的小知识，以飨读者。
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3月12日是第十五个世界肾脏日，主题为“人人可享、处处可及——从预防到诊治”。大家都知道，肾脏是人体的毒素清理器官，也被人们称为“排污系统”。衡水市第四人民医院肾内科主任张杏棉以一篇活泼生动的科普稿就认识、保护肾脏进行了解析。 嗨，大家好，“我”是你们素未蒙面却形影不离的好朋友，大名叫“肾”，外号叫“腰子”！ 说“我”和大家是好朋友，其实不太准确，因为“我”是人们身体的一部分。别看“我”外形像
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河北省石家庄市无极县袁流村村北，S203北侧
微信公众号：无极血康中医医院
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