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无化疗方案在滤泡性淋巴瘤治疗中的应用前景

无化疗方案在滤泡性淋巴瘤治疗中的应用前景

  • 分类:医学进展
  • 作者:血康医院
  • 来源:互联网
  • 发布时间:2021-08-24 10:54
  • 访问量:

【概要描述】目前中国淋巴瘤患者的总体生存情况较欧美发达国家仍有明显差距,5年总生存(OS)率依然较低。郑州大学第一附属医院开展了一项研究对初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者的预后进行了统计,显示我院初治FL患者的5年OS率为74.1%,与欧美发达国家FL患者超过90%的5年OS率仍存在差距。很多淋巴瘤患者存在就诊较晚、误诊、无法完成治疗疗程的情况,影响了预后。目前免疫化疗依然是淋巴瘤的重要治疗手段,自本世纪初利妥昔单抗、蒽环类药物的出现显著改善免疫化疗疗效以来,淋巴瘤患者的生存质量得到了显著提升。但目前淋巴瘤患者仍存在一些未被满足的需求,相关研究也仍在探索如何进一步改善淋巴瘤的治疗方案。 “无化疗方案”是近年来淋巴瘤领域中的热点话题,以小分子靶向药物为基础的无化疗方案目前已在慢性淋巴细胞白血病(CLL)等血液系统恶性肿瘤中取得一定突破。近年来,相关研究也在探索无化疗方案在淋巴瘤中的使用前景。其中抗CD20单抗利妥昔单抗联合免疫调节剂来那度胺的R2方案已在FL中展现出较好疗效,其相比于传统免疫化疗方案也展现出了更出色的安全性。无化疗方案将会是未来淋巴瘤治疗中值得关注的一个探索方向。   FL是一种惰性淋巴瘤,患者的生存时间较长,中位OS超过8年。但是FL也是一种难以治愈的疾病,大部分FL患者在疾病缓解后会再次复发。经过反复的复发FL患者的生存时间会大幅减少,同时逐渐失去合适的治疗选择。此外,部分FL患者会出现早期疾病进展。约20%的FL患者会在治疗开始后24个月内出现疾病进展(POD24),这部分患者的生存较差,5年OS率仅为50%,显著低于非POD24的FL患者约90%的五年OS率。因此目前FL的治疗目标是尽可能地延长患者的无进展生存期(PFS),改善患者的生活质量,推迟FL的复发。 由于FL患者会出现反复复发,复发FL患者往往需要接受多线免疫治疗。且FL的中位发病年龄较大,达到59岁,部分FL患者的体能情况相对较差。免疫化疗治疗带来的毒副反应对于年龄较大、体能情况较差的FL患者是较大的治疗负担。相比于传统的免疫化疗方案,无化疗方案具有毒副反应发生率低、安全性好的优点。因此临床上可以根据FL患者的体能状态采取分层治疗策略,对于体能状况能够耐受化疗的FL患者,可采用免疫化疗方案尽可能延长PFS;而对于体能情况较差的FL患者,无化疗方案可以减轻治疗负担,改善生存质量,提供更好的治疗选择。 由于FL的治疗困境反复复发和早期疾病进展,因此一线治疗对于FL患者尤为重要,需尽可能延长FL患者的PFS,降低复发风险。新型抗CD20单抗奥妥珠单抗在初治FL中展现出了较好的疗效,其使用前景值得关注。作为首个糖基化工程制成的II型人源化抗CD20单抗,奥妥珠单抗相比于I型抗CD20单抗利妥昔单抗具有疗效上的优势。GALLIUM研究比较了奥妥珠单抗联合化疗方案和传统的利妥昔单抗联合化疗在初治CD20阳性FL患者中的疗效,研究发现相比于利妥昔单抗联合化疗方案,奥妥珠单抗联合化疗方案化疗使FL患者的进展、复发和死亡风险下降了34%,使POD24事件的相对风险下降了46%。安全性方面两种方案无显著差异。奥妥珠单抗联合化疗方案评估的PFS显著更佳,为初治FL患者带来更多生存获益。目前奥妥珠单抗已在国内获批联合化疗方案用于FL患者的一线治疗,将为初治FL患者带来更好的治疗选择。 由于目前FL大部分治疗方案包含利妥昔单抗,利妥昔单抗难治的FL患者的治疗选择相对有限。对于这部分复发难治FL患者,奥妥珠单抗同样提供了新的治疗选择。GADOLIN研究结果显示,相比于苯达莫司汀单药方案,奥妥珠单抗联合苯达莫司汀方案显著改善了复发难治FL患者的PFS(中位PFS:25.3个月 vs 14.0个月),同时延长了OS(中位OS:未达到 vs 53.9个月)。该方案在复发难治FL患者中安全性良好,研究中未发生非预期的安全性事件。奥妥珠单抗联合苯达莫司汀方案将为复发难治FL患者,尤其是利妥昔单抗难治的FL患者带来新的治疗希望。 除奥妥珠单抗外,近年来诞生的众多其他新药也在FL中具有较好的治疗前景。对于复发难治FL患者,PI3K抑制剂Copanlisib、Duvelisib、Idelalisib、Umbralisib,EZH2抑制剂Tazemetostat已被FDA获批用于复发难治FL的后线治疗。此外,Bcl-2抑制剂ABT-199、靶向CD79b蛋白的抗体偶联药物Polatuzumab Vedotin、CD20/CD3双特异性抗体Mosunetuzumab,针对CD19靶点的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗等新药在FL中的使用前景也值得关注。期待未来FL治疗领域中能够诞生更多新药,为FL患者带来更好的治疗选择,提供更多临床获益。 相比于传统的免疫化疗方案,无化疗方案具有毒副反应发生率低,安全性好的优势。RELEVANCE研究对比了R2方案和利妥昔单抗联合化疗方案在初治FL患者中的疗效和安全性。研究结果显示虽然R2方案并未展现出疗效上的优势(3年PFS率:77% vs 78%),但是R2方案安全性更好,3-4级中性粒细胞减少症(32% vs 50%)和所有级别发热性中性粒细胞减少症(2% vs 7%)发生率更低,可改善FL患者在较长病程治疗中的生活质量。 除R2方案外,奥妥珠单抗联合来那度胺(Glen)的无化疗方案也在FL中展现出了可观的治疗前景。美国MD安德森癌症中心开展一项II期研究探索了Glen方案(奥妥珠单抗:第1周期第1、8、15天,第2-6周期第1天,第8-30周期中偶数周期第1天1000mg,28天1周期;来那度胺:第1-6周期第1-21天20mg)序贯奥妥珠单抗维持治疗在初治FL患者中的疗效。研究纳入的FL患者64%为IV期患者,42%的患者FLIPI评分高危(3-5分),34%的患者具有巨大肿块。2020年ASCO大会上公布的研究结果显示,中位随访25个月时,Glen方案治疗初治FL的总缓解率(ORR)达到96%,完全缓解(CR)率达到94%。虽然该研究随访时间较短,但是Glen方案在初治FL患者中展现出的出色疗效值得关注。 MD安德森癌症中心同样开展了一项II期研究探索了Glen方案(奥妥珠单抗:第1周期第1、8、15、22天,随后周期的第1天1000mg,28天1周期;来那度胺:每个周期第2-22天20mg)在复发难治FL中的疗效。2020年ASCO大会上公布的研究结果显示,中位随访17.7个月时,Glen方案治疗复发难治FL的ORR达到100%,CR率达到75%。对于先前利妥昔单抗难治的FL患者,Glen方案同样是可行的治疗选择。期待未来相关III期研究的开展能够进一步证实Glen方案在FL中的出色疗效,为FL带来更出色的无化疗方案治疗选择,也为广大FL患者带来更多临床获益。

无化疗方案在滤泡性淋巴瘤治疗中的应用前景

【概要描述】目前中国淋巴瘤患者的总体生存情况较欧美发达国家仍有明显差距,5年总生存(OS)率依然较低。郑州大学第一附属医院开展了一项研究对初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者的预后进行了统计,显示我院初治FL患者的5年OS率为74.1%,与欧美发达国家FL患者超过90%的5年OS率仍存在差距。很多淋巴瘤患者存在就诊较晚、误诊、无法完成治疗疗程的情况,影响了预后。目前免疫化疗依然是淋巴瘤的重要治疗手段,自本世纪初利妥昔单抗、蒽环类药物的出现显著改善免疫化疗疗效以来,淋巴瘤患者的生存质量得到了显著提升。但目前淋巴瘤患者仍存在一些未被满足的需求,相关研究也仍在探索如何进一步改善淋巴瘤的治疗方案。

“无化疗方案”是近年来淋巴瘤领域中的热点话题,以小分子靶向药物为基础的无化疗方案目前已在慢性淋巴细胞白血病(CLL)等血液系统恶性肿瘤中取得一定突破。近年来,相关研究也在探索无化疗方案在淋巴瘤中的使用前景。其中抗CD20单抗利妥昔单抗联合免疫调节剂来那度胺的R2方案已在FL中展现出较好疗效,其相比于传统免疫化疗方案也展现出了更出色的安全性。无化疗方案将会是未来淋巴瘤治疗中值得关注的一个探索方向。
 

FL是一种惰性淋巴瘤,患者的生存时间较长,中位OS超过8年。但是FL也是一种难以治愈的疾病,大部分FL患者在疾病缓解后会再次复发。经过反复的复发FL患者的生存时间会大幅减少,同时逐渐失去合适的治疗选择。此外,部分FL患者会出现早期疾病进展。约20%的FL患者会在治疗开始后24个月内出现疾病进展(POD24),这部分患者的生存较差,5年OS率仅为50%,显著低于非POD24的FL患者约90%的五年OS率。因此目前FL的治疗目标是尽可能地延长患者的无进展生存期(PFS),改善患者的生活质量,推迟FL的复发。

由于FL患者会出现反复复发,复发FL患者往往需要接受多线免疫治疗。且FL的中位发病年龄较大,达到59岁,部分FL患者的体能情况相对较差。免疫化疗治疗带来的毒副反应对于年龄较大、体能情况较差的FL患者是较大的治疗负担。相比于传统的免疫化疗方案,无化疗方案具有毒副反应发生率低、安全性好的优点。因此临床上可以根据FL患者的体能状态采取分层治疗策略,对于体能状况能够耐受化疗的FL患者,可采用免疫化疗方案尽可能延长PFS;而对于体能情况较差的FL患者,无化疗方案可以减轻治疗负担,改善生存质量,提供更好的治疗选择。

由于FL的治疗困境反复复发和早期疾病进展,因此一线治疗对于FL患者尤为重要,需尽可能延长FL患者的PFS,降低复发风险。新型抗CD20单抗奥妥珠单抗在初治FL中展现出了较好的疗效,其使用前景值得关注。作为首个糖基化工程制成的II型人源化抗CD20单抗,奥妥珠单抗相比于I型抗CD20单抗利妥昔单抗具有疗效上的优势。GALLIUM研究比较了奥妥珠单抗联合化疗方案和传统的利妥昔单抗联合化疗在初治CD20阳性FL患者中的疗效,研究发现相比于利妥昔单抗联合化疗方案,奥妥珠单抗联合化疗方案化疗使FL患者的进展、复发和死亡风险下降了34%,使POD24事件的相对风险下降了46%。安全性方面两种方案无显著差异。奥妥珠单抗联合化疗方案评估的PFS显著更佳,为初治FL患者带来更多生存获益。目前奥妥珠单抗已在国内获批联合化疗方案用于FL患者的一线治疗,将为初治FL患者带来更好的治疗选择。

由于目前FL大部分治疗方案包含利妥昔单抗,利妥昔单抗难治的FL患者的治疗选择相对有限。对于这部分复发难治FL患者,奥妥珠单抗同样提供了新的治疗选择。GADOLIN研究结果显示,相比于苯达莫司汀单药方案,奥妥珠单抗联合苯达莫司汀方案显著改善了复发难治FL患者的PFS(中位PFS:25.3个月 vs 14.0个月),同时延长了OS(中位OS:未达到 vs 53.9个月)。该方案在复发难治FL患者中安全性良好,研究中未发生非预期的安全性事件。奥妥珠单抗联合苯达莫司汀方案将为复发难治FL患者,尤其是利妥昔单抗难治的FL患者带来新的治疗希望。

除奥妥珠单抗外,近年来诞生的众多其他新药也在FL中具有较好的治疗前景。对于复发难治FL患者,PI3K抑制剂Copanlisib、Duvelisib、Idelalisib、Umbralisib,EZH2抑制剂Tazemetostat已被FDA获批用于复发难治FL的后线治疗。此外,Bcl-2抑制剂ABT-199、靶向CD79b蛋白的抗体偶联药物Polatuzumab Vedotin、CD20/CD3双特异性抗体Mosunetuzumab,针对CD19靶点的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗等新药在FL中的使用前景也值得关注。期待未来FL治疗领域中能够诞生更多新药,为FL患者带来更好的治疗选择,提供更多临床获益。

相比于传统的免疫化疗方案,无化疗方案具有毒副反应发生率低,安全性好的优势。RELEVANCE研究对比了R2方案和利妥昔单抗联合化疗方案在初治FL患者中的疗效和安全性。研究结果显示虽然R2方案并未展现出疗效上的优势(3年PFS率:77% vs 78%),但是R2方案安全性更好,3-4级中性粒细胞减少症(32% vs 50%)和所有级别发热性中性粒细胞减少症(2% vs 7%)发生率更低,可改善FL患者在较长病程治疗中的生活质量。

除R2方案外,奥妥珠单抗联合来那度胺(Glen)的无化疗方案也在FL中展现出了可观的治疗前景。美国MD安德森癌症中心开展一项II期研究探索了Glen方案(奥妥珠单抗:第1周期第1、8、15天,第2-6周期第1天,第8-30周期中偶数周期第1天1000mg,28天1周期;来那度胺:第1-6周期第1-21天20mg)序贯奥妥珠单抗维持治疗在初治FL患者中的疗效。研究纳入的FL患者64%为IV期患者,42%的患者FLIPI评分高危(3-5分),34%的患者具有巨大肿块。2020年ASCO大会上公布的研究结果显示,中位随访25个月时,Glen方案治疗初治FL的总缓解率(ORR)达到96%,完全缓解(CR)率达到94%。虽然该研究随访时间较短,但是Glen方案在初治FL患者中展现出的出色疗效值得关注。

MD安德森癌症中心同样开展了一项II期研究探索了Glen方案(奥妥珠单抗:第1周期第1、8、15、22天,随后周期的第1天1000mg,28天1周期;来那度胺:每个周期第2-22天20mg)在复发难治FL中的疗效。2020年ASCO大会上公布的研究结果显示,中位随访17.7个月时,Glen方案治疗复发难治FL的ORR达到100%,CR率达到75%。对于先前利妥昔单抗难治的FL患者,Glen方案同样是可行的治疗选择。期待未来相关III期研究的开展能够进一步证实Glen方案在FL中的出色疗效,为FL带来更出色的无化疗方案治疗选择,也为广大FL患者带来更多临床获益。

  • 分类:医学进展
  • 作者:血康医院
  • 来源:互联网
  • 发布时间:2021-08-24 10:54
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目前中国淋巴瘤患者的总体生存情况较欧美发达国家仍有明显差距,5年总生存(OS)率依然较低。郑州大学第一附属医院开展了一项研究对初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者的预后进行了统计,显示我院初治FL患者的5年OS率为74.1%,与欧美发达国家FL患者超过90%的5年OS率仍存在差距。很多淋巴瘤患者存在就诊较晚、误诊、无法完成治疗疗程的情况,影响了预后。目前免疫化疗依然是淋巴瘤的重要治疗手段,自本世纪初利妥昔单抗、蒽环类药物的出现显著改善免疫化疗疗效以来,淋巴瘤患者的生存质量得到了显著提升。但目前淋巴瘤患者仍存在一些未被满足的需求,相关研究也仍在探索如何进一步改善淋巴瘤的治疗方案。

“无化疗方案”是近年来淋巴瘤领域中的热点话题,以小分子靶向药物为基础的无化疗方案目前已在慢性淋巴细胞白血病(CLL)等血液系统恶性肿瘤中取得一定突破。近年来,相关研究也在探索无化疗方案在淋巴瘤中的使用前景。其中抗CD20单抗利妥昔单抗联合免疫调节剂来那度胺的R2方案已在FL中展现出较好疗效,其相比于传统免疫化疗方案也展现出了更出色的安全性。无化疗方案将会是未来淋巴瘤治疗中值得关注的一个探索方向。
 

FL是一种惰性淋巴瘤,患者的生存时间较长,中位OS超过8年。但是FL也是一种难以治愈的疾病,大部分FL患者在疾病缓解后会再次复发。经过反复的复发FL患者的生存时间会大幅减少,同时逐渐失去合适的治疗选择。此外,部分FL患者会出现早期疾病进展。约20%的FL患者会在治疗开始后24个月内出现疾病进展(POD24),这部分患者的生存较差,5年OS率仅为50%,显著低于非POD24的FL患者约90%的五年OS率。因此目前FL的治疗目标是尽可能地延长患者的无进展生存期(PFS),改善患者的生活质量,推迟FL的复发。

由于FL患者会出现反复复发,复发FL患者往往需要接受多线免疫治疗。且FL的中位发病年龄较大,达到59岁,部分FL患者的体能情况相对较差。免疫化疗治疗带来的毒副反应对于年龄较大、体能情况较差的FL患者是较大的治疗负担。相比于传统的免疫化疗方案,无化疗方案具有毒副反应发生率低、安全性好的优点。因此临床上可以根据FL患者的体能状态采取分层治疗策略,对于体能状况能够耐受化疗的FL患者,可采用免疫化疗方案尽可能延长PFS;而对于体能情况较差的FL患者,无化疗方案可以减轻治疗负担,改善生存质量,提供更好的治疗选择。

由于FL的治疗困境反复复发和早期疾病进展,因此一线治疗对于FL患者尤为重要,需尽可能延长FL患者的PFS,降低复发风险。新型抗CD20单抗奥妥珠单抗在初治FL中展现出了较好的疗效,其使用前景值得关注。作为首个糖基化工程制成的II型人源化抗CD20单抗,奥妥珠单抗相比于I型抗CD20单抗利妥昔单抗具有疗效上的优势。GALLIUM研究比较了奥妥珠单抗联合化疗方案和传统的利妥昔单抗联合化疗在初治CD20阳性FL患者中的疗效,研究发现相比于利妥昔单抗联合化疗方案,奥妥珠单抗联合化疗方案化疗使FL患者的进展、复发和死亡风险下降了34%,使POD24事件的相对风险下降了46%。安全性方面两种方案无显著差异。奥妥珠单抗联合化疗方案评估的PFS显著更佳,为初治FL患者带来更多生存获益。目前奥妥珠单抗已在国内获批联合化疗方案用于FL患者的一线治疗,将为初治FL患者带来更好的治疗选择。

由于目前FL大部分治疗方案包含利妥昔单抗,利妥昔单抗难治的FL患者的治疗选择相对有限。对于这部分复发难治FL患者,奥妥珠单抗同样提供了新的治疗选择。GADOLIN研究结果显示,相比于苯达莫司汀单药方案,奥妥珠单抗联合苯达莫司汀方案显著改善了复发难治FL患者的PFS(中位PFS:25.3个月 vs 14.0个月),同时延长了OS(中位OS:未达到 vs 53.9个月)。该方案在复发难治FL患者中安全性良好,研究中未发生非预期的安全性事件。奥妥珠单抗联合苯达莫司汀方案将为复发难治FL患者,尤其是利妥昔单抗难治的FL患者带来新的治疗希望。

除奥妥珠单抗外,近年来诞生的众多其他新药也在FL中具有较好的治疗前景。对于复发难治FL患者,PI3K抑制剂Copanlisib、Duvelisib、Idelalisib、Umbralisib,EZH2抑制剂Tazemetostat已被FDA获批用于复发难治FL的后线治疗。此外,Bcl-2抑制剂ABT-199、靶向CD79b蛋白的抗体偶联药物Polatuzumab Vedotin、CD20/CD3双特异性抗体Mosunetuzumab,针对CD19靶点的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗等新药在FL中的使用前景也值得关注。期待未来FL治疗领域中能够诞生更多新药,为FL患者带来更好的治疗选择,提供更多临床获益。

相比于传统的免疫化疗方案,无化疗方案具有毒副反应发生率低,安全性好的优势。RELEVANCE研究对比了R2方案和利妥昔单抗联合化疗方案在初治FL患者中的疗效和安全性。研究结果显示虽然R2方案并未展现出疗效上的优势(3年PFS率:77% vs 78%),但是R2方案安全性更好,3-4级中性粒细胞减少症(32% vs 50%)和所有级别发热性中性粒细胞减少症(2% vs 7%)发生率更低,可改善FL患者在较长病程治疗中的生活质量。

除R2方案外,奥妥珠单抗联合来那度胺(Glen)的无化疗方案也在FL中展现出了可观的治疗前景。美国MD安德森癌症中心开展一项II期研究探索了Glen方案(奥妥珠单抗:第1周期第1、8、15天,第2-6周期第1天,第8-30周期中偶数周期第1天1000mg,28天1周期;来那度胺:第1-6周期第1-21天20mg)序贯奥妥珠单抗维持治疗在初治FL患者中的疗效。研究纳入的FL患者64%为IV期患者,42%的患者FLIPI评分高危(3-5分),34%的患者具有巨大肿块。2020年ASCO大会上公布的研究结果显示,中位随访25个月时,Glen方案治疗初治FL的总缓解率(ORR)达到96%,完全缓解(CR)率达到94%。虽然该研究随访时间较短,但是Glen方案在初治FL患者中展现出的出色疗效值得关注。

MD安德森癌症中心同样开展了一项II期研究探索了Glen方案(奥妥珠单抗:第1周期第1、8、15、22天,随后周期的第1天1000mg,28天1周期;来那度胺:每个周期第2-22天20mg)在复发难治FL中的疗效。2020年ASCO大会上公布的研究结果显示,中位随访17.7个月时,Glen方案治疗复发难治FL的ORR达到100%,CR率达到75%。对于先前利妥昔单抗难治的FL患者,Glen方案同样是可行的治疗选择。期待未来相关III期研究的开展能够进一步证实Glen方案在FL中的出色疗效,为FL带来更出色的无化疗方案治疗选择,也为广大FL患者带来更多临床获益。

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EHA速递:靶向治疗强强联合,为CLL患者带来更显著获益 2024-05-27
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是B细胞淋巴瘤的一种亚型,主要发生在中老年人群,临床进展相对缓慢,在我国的发病率逐年上升。近年来, 随着BTK抑制剂, BCL-2抑制剂、抗CD20单抗等新药的不断涌现,CLL的治疗和预后发生了巨大的改变。靶向联合治疗的探索给CLL患者提供了新的选择,大量的临床试验探索了BTK抑制剂和维奈克拉的组合。这些治疗方案疗效显著,同时允许采用全口服方案和固定疗程。目前伊布替尼与维奈克拉相关研究已经随访到5-6年,长期随访结果回答了疗效安全性和停药的多重问题, 并已在EMA获批,树立了CLL 治疗新标杆。本次EHA会议已公布多篇靶向联合治疗的结果,总结如下。   P675:II期CAPTIVATE研究5.5年随访:伊布替尼联合维奈克拉固定疗程治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤高危亚组的结局   作者:Ryan Jacobs, William Wierda, Paul M. Barr, John Allan, Tanya Siddiqi, Alessandra Tedeschi, Thomas Kipps, Susan O’Brien, Xavier Badoux, Andrea Visentin, Masa Lasica, Dennis Carney, Anna Elinder-Camburn, Javier De La Serna, Edith Szafer-Glusman, Cathy Zhou, Anita Szoke, James P Dean, Constantine Tam, Paolo Ghia   目的:报告CAPTIVATE研究的FD队列中具有高危基因组特征的患者的结局,以及FD队列和MRD队列安慰剂组患者的再治疗结局。   方法:年龄≤70岁的CLL/SLL初治患者先接受3个周期的Ibr治疗,然后接受12个周期的Ibr+Ven治疗。   结果:在中位随访时间为61.2个月(范围:0.8-66.3)的FD队列(n = 159)中,5年无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)(95% CI)分别为67%(59-74)和96%(91-98)。高危基因特征的患者的5年PFS率(95%CI)为:del(17p)/突变TP53 41%(21-59),复杂核型57%(37-72),del(11q)64%(30-85),和未突变的IGHV 68%(50-80)(如下表所示)。Ibr再治疗的中位时间为21.9个月(范围:0.03-50.4),22例可评价患者的总缓解率(ORR)为86%。Ibr + Ven再治疗的中位时间为13.8个月(范围:3.7-15.1),7例可评价患者的ORR为71%。     结论:5.5年随访,Ibr + Ven在FD队列具有高危基因组特征的患者以及总体患者中持续提供有临床意义的PFS。在Ibr+Ven方案治疗后需要后续治疗的患者中,基于Ibr的再治疗提供了有前景的缓解。       P1835:I+V与V + G治疗有合并症的初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的交叉研究比较   作者:Francisco Javier Lopez Jimenez, Jose Angel Hernandez Rivas, Suzy Van Sanden, Joris Diels, Līva Andersone   目的:评价固定疗程I+V和V+G治疗有合并症的CLL初治患者的相对疗效。   方法:使用了CLL14研究中位随访39.6个月(Al-Sawaf 2020)和52.4个月(Al-Sawaf 2021),和GLOW研究中位随访46个月的个体患者水平(IPD)数据, 按照国家卫生与保健研究所的指南进行了锚定匹配调整的间接治疗比较(MAIC)。首先根据CLL14标准将患者从GLOW 研究的个体患者水平数据中排除,对其余患者进行重新加权,使两项研究的平均基线特征相。然后使用贝叶斯间接治疗比较,将GLOW的重新加权相对疗效与CLL14报告的相对疗效进行比较。     结果:两项试验的比较分析结果表明,I + V比V + G改善了PFS,TTNT和OS,概率超过97%(如下表)。   结论:该分析表明I + V在PFS、TTNT和OS方面优于V+G。   S162:伊布替尼, 奥妥珠单抗联合维奈克拉治疗CLL的固定疗程II期试验的7年更新数据   作者: Kerry Rogers, Ying Huang, Seema Bhat, Tzyy-Jye Doong, Cara Grantier, Adam Kittai, Arletta Lozanski, Gerard Lozanski, Kami Maddocks, Charlene Mao, Mollie Moran, Christopher Oakes, Ellen Sass, Swetha Suresh, John Byrd, Jennifer Woyach   目的:分析评估奥妥珠单抗,伊布替尼和维奈克拉联合治疗后的PFS以及与uMRD状态相关的因素。   方法:纳入初治(TN)或复发/难治性(RR)(≥1种既往治疗)的CLL患者参加研究。采用Kaplan-Meier法分析PFS和总生存期(OS)。   结果:共有75例患者在3个队列中接受治疗,RR队列的中位PFS为81.8 (95%CI:57.3-NR)个月,TN1队列为88.5(95%CI:80.6-NR)个月。TN2队列未达到中位PFS,48个月PFS估计值为91.8% (95%CI:71.1-97.9)。所有队列均未达到中位总生存期(OS),RR,TN1和TN2的48个月OS估算值分别为100%, 95.7%和91.8%(如图)。   结论:超过一年的有限疗程治疗有持久的疗效。在uMRD状态的患者中未观察到更长的PFS,仅基线β2M在多变量分析中与PFS相关。   P699: GLOW 研究的6年TTNT外推曲线:伊布替尼联合维奈克拉一线治疗为老年/Unfit CLL患者提供了长时间无治疗期   作者:Santiago Ossorio Prendes, Vicente Gimeno, Jose Angel Hernandez Rivas, Francisco Javier Lopez Jimenez, Joris Diels, Claudio Schioppa, Ana Alfayate Lobo, Teresa Domínguez-Lubillo   目的:通过参数模型,对GLOW试验中开始I + V固定疗程治疗的患者模拟6年TTNT,预估I + V治疗结束5年后,无需后续抗癌治疗的患者比例。   方法:对TTNT Kaplan Meier(KM)数据应用生存分布函数进行外推。   结果:截至数据截止日期(2022年9月),有8例患者(7.55%)在FD I + V后开始后续治疗。基于不同的参数模型,第6年时后续治疗的患者预估的百分比范围为87.0%-88.5%。   结论:第6年时约87%接受该联合治疗的患者不需要二线治疗,对于初治老年和/unfit CLL患者,有希望实现长时间无治疗期。但是,还需要进行前瞻性长期研究以进一步验证该治疗策略在真实世界临床环境中的持久性和疗效。     PB2556: GLOW和CAPTIVATE固定疗程研究中纳入的西班牙患者的特征和结局:伊布替尼联合维奈克拉一线治疗慢性淋巴细胞白血病。   作者:Jose Angel Hernandez Rivas, Francisco Javier Lopez Jimenez, Santiago Ossorio Prendes, Pau Abrisqueta, Maria Fatima De La Cruz Vicente, Laura Magnano Mayer, José María Arguiñano Pérez, Marcos Gonzalez Diaz, Javier De La Serna, Anita Szoke, Lynne Neumayr, Joris Diels, Claudio Schioppa, Eva Rubio Azpeitia, Teresa Domínguez-Lubillo   目的:分析在GLOW或CAPTIVATE研究中接受I + V固定疗程治疗的西班牙初治CLL患者的基线特征,疗效和安全性结局。   方法:对入组GLOW和CAPTIVATE研究的 FD队列的西班牙CLL患者的汇总数据进行事后分析,评价这些患者的临床结局。   结果:本分析的研究规模为27例患者。中位随访时间为49.7个月,未达到中位PFS,OS和TTNT。4年PFS,OS和TTNT估计值分别为80.0%、96.0%和83.6%(如下图)。ORR为96.3%,63.0%的患者达到CR/CRi。安全性特征与伊布替尼和维奈克拉的既往结果一致,报告的不良事件大多可控。   结论:I + V在西班牙CLL初治患者队列中有效且耐受性良好,该结果与GLOW和CAPTIVATE临床试验的主要队列一致。  
泽布替尼成为全球唯一获批FL适应症的BTKi,引领FL治疗迈入无化疗新时代 2024-05-14
2024年5月13日,我国自主创新的新一代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)泽布替尼获得中国国家药品监督管理局批准,联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,这是泽布替尼在我国斩获的第四项B细胞恶性肿瘤适应症,也使其成为全球首个且目前唯一获批FL适应症的BTKi,将引领FL治疗迈入无化疗新时代。 FL面临高复发风险挑战,BTKi提供高效安全选择   FL是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤,我国FL的发病率占B细胞非霍奇金淋巴瘤的8%~23%,略低于欧美地区(22%~35%)1。FL患者病史长,尽管进展缓慢,但绝大多数最终会进展为R/R FL。此外,约20%患者接受一线治疗后出现早期疾病进展(即POD24),其中约半数长期生存不及5年2。   R/R FL患者的总体治疗原则为延长无进展生存期(PFS),尽可能降低治疗相关不良反应,改善生活质量1。但传统免疫化疗用于FL治疗仍存在较多不良反应,如血细胞减少、脱发、神经病变、皮疹、恶心等。与传统免疫化疗药物相比,针对B细胞的分子靶向药物疗效佳,且患者不良反应减少,耐受性较好,具有广阔的临床应用前景3。BTK是B细胞抗原受体(BCR)信号转导过程中的关键激酶,抑制其活性可产生明显的抗肿瘤效应,BTKi已被证实是FL的有效治疗药物。泽布替尼作为新一代BTKi,与第一代BTKi相比,可减少脱靶效应,对BTK靶点形成完全、持久、精准地抑制3,降低不良事件发生率和获得性耐药风险,其新适应症获批为FL患者带来了全新的治疗希望,开启了FL的无化疗时代。   国产BTKi迈上新台阶,推动中国FL无化疗新格局   全球随机、开放标签II期ROSEWOOD研究结果为临床应用泽布替尼提供了可靠的循证证据,证实了泽布替尼联合CD20单抗奥妥珠单抗的无化疗方案在R/R FL中的持久疗效和良好安全性。在217例入组患者中,中位随访20.2个月时,泽布替尼+奥妥珠单抗组由独立审查委员会评估的总缓解率(ORR;69% vs 46%,P=0.001)和完全缓解(CR)率(39% vs 19%,P=0.004)均显著高于奥妥珠单抗单药组。在预后较差的POD24亚组中,泽布替尼+奥妥珠单抗治疗也有良好ORR趋势(60% vs 47%;HR 0.13)。并且在泽布替尼+奥妥珠单抗组中观察到持续缓解,高达69%的患者缓解持续时间达到18个月。与此同时,泽布替尼+奥妥珠单抗治疗带来的持久深度缓解也转化为了长期生存获益,患者中位PFS达到28.0个月,较单药组显著延长(10.4个月;P<0.001;图1)4。   图1 ROSEWOOD研究两组获得持续缓解患者比例及PFS   基于该研究成果,我国自主研发的创新药泽布替尼不仅成为全球首个且目前唯一获批FL适应症的BTKi,同时,其与奥妥珠单抗的联合策略也在一定程度上突破了依赖于免疫化疗的传统治疗模式,将引领FL治疗迈入无化疗新时代。未来,泽布替尼有望惠及更多中国乃至全球患者。   指南鉴证,一致认可,实现泽布替尼治疗领域广覆盖   此前,泽布替尼已在我国先后获批用于套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和华氏巨球蛋白血症(WM)的治疗。随着其在B细胞恶性肿瘤领域的持续深耕,泽布替尼的适应症范围不断得以拓展,治疗线数也逐步前移,展现出强大治疗潜力。此次FL新适应症的获批,进一步扩大了受益人群。基于在各项临床试验中展现出的良好疗效和安全性结果,泽布替尼获得国内外权威指南的一致推荐。   在2023版CSCO淋巴瘤诊疗指南5中,泽布替尼已被纳入CLL/SLL和R/R MCL优先推荐。最新2024版指南6进一步推荐其用于MCL的一线治疗,并将其列为初治CLL患者的唯一I级推荐BTKi。同时,在2024版NCCN指南7,8中,泽布替尼也获得了MCL、CLL/SLL全线治疗的优先推荐。此外,得益于ROSEWOOD研究结果,最新版指南6,7在R/R FL治疗方案中新增泽布替尼+奥妥珠单抗推荐,使泽布替尼成为目前FL诊疗指南中唯一获得推荐的BTKi,有力奠定了其在FL治疗中的重要地位(图2,3),将推动FL迈入无化疗新纪元。   图2 2024版CSCO指南R/R FL治疗推荐   图3 2024版NCCN指南FL治疗推荐   此外,在2023年发布的汇聚海峡两岸暨香港、澳门专家学者智慧的BTKi治疗B细胞恶性肿瘤中国专家共识9中,泽布替尼作为国产新一代BTKi获得了较高的认同度。共识推荐泽布替尼作为CLL/SLL患者(1类;同意:94%)、R/R MCL患者(2B类;同意:72%)和WM患者(1类;同意:100%)的优选方案,同时推荐泽布替尼+奥妥珠单抗作为R/R FL患者的治疗选择之一(2B类;同意:83%)。   权威指南及专家共识的一致认可将为我国BTKi临床应用实践提供积极指导。在其引领下,我国更多淋巴瘤患者有望获得高质量的长期生存。   总结   R/R FL患者的总体治疗原则为延长PFS,尽可能降低治疗相关不良反应,改善生活质量。泽布替尼作为新一代BTKi,较传统免疫化疗及第一代BTKi安全性和耐受性更高。基于ROSEWOOD研究结果,我国创新药泽布替尼成为全球首个且目前唯一获批FL适应症的BTKi,同时,泽布替尼+奥妥珠单抗方案也被国际权威指南及中国专家共识纳入治疗推荐,将引领FL治疗迈入无化疗新时代。

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